Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaccinationspriming och vaccinförstärkande studie av allogena humana GM-CSF gentransducerade bestrålade prostatacancercellsvacciner (GVAX®-vaccin mot prostatacancer)

30 augusti 2005 uppdaterad av: Cell Genesys

Fas I/II-studie av vaccinationspriming och vaccinförstärkning med allogena humana GM-CSF gentransducerade bestrålade prostatacancercellsvacciner hos patienter med prostatacancer

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av primingvaccinationer och efterföljande boostvaccinationer med GVAX®-vaccin mot prostatacancer. Kliniska observationer och laboratoriemätningar kommer att övervakas för att utvärdera säkerhet och toxicitet. Dessutom kommer antitumöreffekterna av GVAX®-vaccin mot prostatacancer på serum-PSA-nivåer att utvärderas och antitumörsvar kommer att kvantifieras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

36

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av adenocarcinom prostatacancer som har återkommit efter operation med PSA
  • Inga tecken på mätbar metastaserande sjukdom
  • En ECOG-prestandastatus på 0 eller 1

Exklusions kriterier:

  • Övergångscells-, småcelliga eller skivepitelcelliga prostatakarcinom
  • Eventuell tidigare strålbehandling, tidigare antiandrogener eller tidigare undersökningsterapi
  • Tidigare hormonbehandling av alla slag för prostatacancer
  • Tidigare biologisk terapi för cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cell Genesys

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1998

Avslutad studie

1 februari 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

1 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2005

Senast verifierad

1 augusti 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • G-9705A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immunterapi allogent GM-CSF-utsöndrande cellulärt vaccin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera