Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az allogén humán GM-CSF gén transzdukált besugárzott prosztatarák sejtes vakcinák oltási alapozó és vakcinanövelő kísérlete (GVAX® vakcina prosztatarák ellen)

2005. augusztus 30. frissítette: Cell Genesys

I/II. fázisú vizsgálat a védőoltás előkészítéséről és az allogén humán GM-CSF génnel transzdukált besugárzott prosztatarák sejtes vakcinákkal történő vakcinázásról prosztatarákos betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az első oltások biztonságosságát és hatékonyságát, valamint a GVAX® prosztatarák elleni védőoltással az ezt követő oltáserősítő oltásokat. A klinikai megfigyeléseket és a laboratóriumi méréseket ellenőrizni fogják a biztonság és a toxicitás értékelése érdekében. Ezenkívül a GVAX® Prosztatarák elleni vakcina daganatellenes hatásait a szérum PSA-szintjére értékelik, és számszerűsítik a daganatellenes válaszokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

36

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PSA-műtét után kiújult adenokarcinóma prosztatarák diagnózisa
  • Nincs bizonyíték mérhető áttétes betegségre
  • Az ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1

Kizárási kritériumok:

  • Átmeneti sejtes, kissejtes vagy laphámsejtes prosztata karcinómák
  • Bármilyen korábbi sugárterápia, korábbi antiandrogén vagy korábbi vizsgálati terápia
  • Korábbi hormonterápia bármilyen típusú prosztatarák kezelésére
  • Korábbi biológiai terápia rák kezelésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cell Genesys

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. december 1.

A tanulmány befejezése

2001. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2005. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G-9705A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Immunterápiás allogén GM-CSF-et szekretáló sejtes vakcina

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel