- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00162396
Genetiska bestämningsfaktorer för svaret på salbutamol bland astmapatienter
Utvärdering av genetiska faktorer som kan förklara variationer i svaret på salbutamol bland patienter som lider av astma
Svaret på salbutamol varierar mycket mellan individer. Data från tidigare studier indikerar att en del av variabiliteten förklaras av genetiska polymorfismer i genen som kodar för adrenoceptorsubtypen β2. Den aktuella studien utformades för att utvärdera variabiliteten i svaret på salbutamol bland nyligen diagnostiserade patienter som inte har behandlats med β2-agonister eller kortikosteroider.
Lungfunktionstester kommer att utföras före och efter administrering av en engångsdos av salbutamol genom inhalation. Ytterligare farmakodynamiska index kommer att övervakas inklusive puls och blodtryck. Tre plasmaprover kommer att tas för utvärdering av plasmakoncentrationen av salbutamol.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytering
- Hadassah Medical Organization
-
Huvudutredare:
- Yoseph Caraco, MD
-
Kontakt:
- Arik Tzukert, DMD
- Telefonnummer: : 00 972 2 6776095
- E-post: arik@hadassah.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Nyligen diagnosen astmatiker
Exklusions kriterier:
- Nuvarande behandling med β2-agonist
- Nuvarande behandling med kortikosteroider
- Akut astmaanfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Förändring i lungfunktionstester efter salbutamolinhalation
|
Förändring i blodtryck och puls efter inandning av salbutamol
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yoseph Caraco, MD, Hadassah Medical Organization
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Astma
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Reproduktionskontrollmedel
- Adrenerga beta-2-receptoragonister
- Adrenerga beta-agonister
- Tokolytiska medel
- Albuterol
Andra studie-ID-nummer
- yc195511-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Albuterol
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutadFriska volontärerFörenta staterna
-
Concentrx Pharmaceuticals, Inc.PharPoint Research, Inc.; Kramer Consulting, LLCAvslutad
-
Children's Hospital of PhiladelphiaSunovionAvslutad
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAstma | BronkospasmFörenta staterna
-
SunovionAvslutadReactive Airways Disease (RAD)Förenta staterna, Kanada
-
SunovionAvslutad
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Avslutad
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ParexelAvslutad