Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöka rollen av uttrycksfullt skrivande (EW) för att förbättra motståndskraften

8 mars 2019 uppdaterad av: Duke University

Undersöka rollen av uttrycksfullt skrivande (EW) för att förbättra motståndskraften bland dem som upplever en känslomässig omvälvning eller en fysisk hälsoutmaning

Syftet med denna studie är att avgöra om ett 6-veckors skrivande för att läka seminarium/workshop/klass, Transform Your Life: Write to Heal, höjer motståndskraftspoängen mätt med Connor-Davidson Resilience Scale för personer som nyligen har upplevt en känslomässig eller fysiskt trauma.

Berättigade försökspersoner kommer att vara vuxna som själv identifierar sig som att de nyligen haft en känslomässig omvälvning eller fysisk hälsoutmaning. Potentiella ämnen kommer att rekryteras genom att använda flygblad, annonser och e-postmeddelanden till Duke Integrative Medicines e-postlista. Försökspersonerna kommer att genomföra penn- och pappermått vid baslinjen och omedelbart efter behandlingen, inklusive: Connor-Davidson Resilience Scale, 10-punkts Perceived Stress Scale, The 20-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale, 22-punkts Idisslaresvarsskalan , och ett baslinjeformulär.

Utredarna siktar på att inrikta sig på ett urval av 30 personer som slutfört genom att registrera 37 deltagare. Riskerna med att delta i denna studie är minimala och inkluderar tillfällig sorg efter den första skrivupplevelsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Litteraturen från flera hälso- och sjukvårdsprofessioner tyder på att för många människor är skrivandet för att läka fördelaktigt och användbart för att erhålla och upprätthålla känslomässig, fysisk och andlig hälsa. Sedan 1980-talet visar en växande mängd forskning att pulsen sjunker och människor är mer rustade att bekämpa infektioner när de släpper sina bekymmer skriftligt. Förutom att visa att de klarar stressiga situationer bättre, visar den här forskningen att skrivandet kan ha en positiv inverkan på självkänslan och resultera i att hjälpa människor att övervinna sina egna hinder.

Mycket av forskningen om skrivande och healing var pionjär av James Pennebaker, Ph.D., och stöds nu av andra som arbetar inom disciplinerna skrivande, psykologi, medicin, rådgivning, omvårdnad, coaching, hospice och utbildning. Den biologiska grunden för att skriva för hälsa finns för närvarande inom överlappande vetenskapliga områden som: tillämpad psykoneuorimmunologi, psykobiologi, tillämpad psykofysiologi och nya rön inom epigenetik. Forskning om att skriva för att läka, den typ av skrift som är djupt personlig och endast skriven för ens egna ögon, visar att ett sådant uttrycksfullt skrivande:

  • Ökar tankeförmågan
  • Ökar arbetsminnet
  • Minskar smärta, spänningar och trötthet
  • Förbättrar humör och sömnkvalitet
  • Påverkar positivt immunsystemets funktion

Bakgrund En nyligen genomförd studie tyder på att att skriva för att läka som en del av ett större program kan vara användbart för att höja motståndskraften för intensivvårdssjuksköterskor som har visat sig ha lägre resilienspoäng än genomsnittet på Connor-Davidson Resilience Scale (2014 Mealer, et.al. ). I Mealers multimodala studie deltog försökspersonerna i en fyra timmars skriftlig workshop för att läka och skrev sedan enligt föreskrivna uppmaningar en gång i veckan under de kommande tolv veckorna. Försökspersonerna deltog också i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) och ett träningsprogram. Poängen efter behandling på CD Resilience Scale var högre för nästan alla försökspersoner i denna studie. Den potentiella effekten av enbart skrivbehandlingen är dock oklar. Därför är syftet med denna studie att isolera effekten av uttrycksfullt skrivande på motståndskraft bland dem som har upplevt en känslomässig omvälvning eller en fysisk hälsoutmaning.

Mål: Skaffa preliminära data som kan användas för bidragsansökan som behandlar följande forskningsfråga:

Ökar en 6-veckors workshop där man skriver för att läka, Transform Your Health: Write to Heal, motståndskraften, mätt med Connor-Davidson Resilience Scale för personer som har upplevt ett känslomässigt eller fysiskt trauma under de senaste 12 månaderna?

Design Denna prospektiva, observationsstudie kommer att undersöka effekten av den 6-veckors skrivkursen på resilienspoäng mätt med Connor-Davidson Resilience Scale (CD-Risc) i ett pilotförsök med 30 deltagare.

Procedurer Potentiella ämnen kommer att rekryteras genom användning av flygblad, annonser och via e-post till Duke Integrative Medicines e-postlista.

Potentiella försökspersoner som ringer som svar på flygbladen eller som uttrycker intresse för studien via e-post kommer att kontaktas och granskas via telefon av studiekoordinatorn.

Potentiella ämnen kommer att anses vara behöriga om:

  1. De är minst 18 år gamla.
  2. De identifierar sig själv som att de nyligen haft en känslomässig omvälvning eller fysisk hälsoutmaning (inom de senaste 12 månaderna, men inte under den senaste månaden).

    a. Potentiella utmaningar inkluderar, men är inte begränsade till: i. Makas död ii. Skilsmässa iii. Äktenskaplig separation iv. En förälders död v. Arbetsförlust vi. Personskada eller kritisk sjukdom vii. En nära personlig väns död viii. Pensionering ix. Äktenskap x. Betydande förändring i ekonomisk trygghet

  3. De kan läsa och skriva på engelska.
  4. De kan delta i 6 sessioner i veckan av Transform Your Health: Write to Heal-kursen som hålls på Duke Integrative Medicine.
  5. De kan och är villiga att ge informerat samtycke. Kursen Transform Your Health: Write to Heal för denna studie kommer helt att ägnas åt forskningsämnen och kommer inte att vara öppen för allmänheten.

Ett informerat samtycke i gruppen kommer att administreras av Duke Integrative Medicines personal (antingen studiekoordinatorn eller huvudutredaren) under kursens första session, innan några studieaktiviteter äger rum. Försökspersonerna kommer att göra baslinjemätningar (baslinjefrågeformulär, Connor-Davidsons resiliensskala, skala för upplevd stress och idisslande skala) omedelbart efter samtycket.

Den förväntade varaktigheten av försökspersonernas deltagande är 2 timmar varje vecka i 6 veckor, med den första och sista lektionen något längre. Den första klassen i serien kommer att vara 2 timmar och 30 minuter för att ge tid för samtycke och baslinjeåtgärder, och den sista klassen kommer att vara 2 timmar och 30 minuter för att ge försökspersonerna tid att vidta åtgärderna efter behandlingen.

För att ha 30 utvärderbara försökspersoner, med en typisk 20% avgångsfrekvens för beteendeinterventionsstudier, planerar vi att samtycka till 37 försökspersoner.

Åtgärder Penna- och pappersmått kommer att samlas in vid baslinjen och omedelbart efter behandlingen.

Primärt resultat:

1. Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC): Denna skala med 25 punkter behandlar resiliens och har studerats i en mängd olika populationer. Resiliens anses vara förmågan att övervinna motgångar.

Sekundära åtgärder:

  1. Baslinjefrågeformulär: Detta självrapporterande frågeformulär samlar in grundläggande sociodemografisk information (d.v.s. kön, ålder, etnicitet, ras, civilstånd, livssituation, utbildning). Detta frågeformulär kommer endast att ges vid baslinjen.
  2. Skala för upplevd stress med 10 punkter (PSS-10): PSS är ett välkänt frågeformulär med 10 punkter som används för att utvärdera respondenternas uppfattningar om deras stressnivå och deras förmåga att hantera stress under den senaste månaden. Resultaten från detta frågeformulär har visat på acceptabla nivåer av validitet och tillförlitlighet. Denna inventering ber deltagarna att svara med hjälp av en 10-punkts Likert-skala när de godkänner i vilken grad varje objekt bäst reflekterar deras tankar och känslor under den senaste månaden (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
  3. Centrum för epidemiologiska studier med 20 punkter Depressionsskala (CES-D): CES-D är ett av de vanligaste screeningtesterna som mäter depressiva känslor och beteenden under den senaste veckan. Nästan 85 % av dem som upptäcks ha depression efter en djupgående strukturerad intervju med en psykiater kommer att ha en hög poäng på CES-D. Emellertid kommer cirka 20 % av dem som får höga poäng på CES-D att ha snabb upplösning av sina symtom och inte uppfylla fullständiga kriterier för allvarlig eller klinisk depression (Radloff, 1977).
  4. 22-post Idisslaresvarskala (RRS): RRS är frågeformulär som används för att undersöka svarsstilar för depression (Nolen-Hoeksema, 2003).

Ersättningspersoner kommer att få 6-veckorskursen Transform Your Health: Write to Heal utan kostnad. Det finns ingen ekonomisk ersättning för denna studie.

Läroplan Under den här 6-veckorskursen kommer en erfaren instruktör att skriva till läka coacha deltagarna genom en enkel progression av skrivövningar. Deltagande kräver varken någon tidigare skriverfarenhet eller någon strävan att bli författare. Faktum är att praktikerna odlar deltagarnas naturliga förmåga att uttrycka de idéer som definierar vem de är och hur de upplever sina liv.

Veckans sessioner bygger på tidigare sessioner för att ge deltagarna en progression av upplevelser för att utveckla sina naturliga stilar för att skriva för att läka. Instruktören kommer att guida deltagarna genom en mängd olika sätt att skriva som förbättrar hälsan på olika sätt, inklusive:

i. Expressivt skrivande: gå bortom det du trodde att du inte kunde komma över. ii. Transaktionellt skrivande: kommunicera dina önskningar med medkänsla, empati, förlåtelse och tacksamhet.

iii. Poetiskt skrivande: uttrycka dina "övergångsriter" med metafor, berättelse, poesi och kreativ facklitteratur.

iv. Affirmative Writing: upptäck dina gåvor och beskriv ditt bästa möjliga liv genom att skriva det framåt.

v. Legacy Writing: dela dina värderingar och de livsläxor du har lärt dig för dem du älskar.

Dataanalys och statistiska överväganden Med tanke på att målet är att få pilotdata för ett framtida anslag, kommer vi att inrikta oss på ett urval av 30 personer som slutfört genom att registrera 37 deltagare. Med utgångspunkt från grundsatserna i Central Limit Theorem och hur poäng på CD-RISC har betett sig i andra försök, förväntar vi oss att ha en ganska normal fördelning av poäng vid båda tidpunkterna som gör att ett enkelt t-test med beroendemätningar kan uppskatta eventuella ändra från före till efter intervention.

Obehag och risker Riskerna med att delta i denna studie är minimala. Deltagarna kan uppleva en rad känslor, inklusive sorg efter den första uttrycksfulla skrivupplevelsen. Detta är en vanlig händelse i den här kursen och sorg är vanligtvis kort innan negativa humörhöjningar.

Potentiella fördelar Vissa deltagare som har gått kursen har rapporterat fysiska och känslomässiga fördelar, inklusive ett mer balanserat humör, ökad förmåga att sova, lägre blodtryck, färre symtom på depression (Pennebaker & Evans, 2014; Stockdale, 2011).

Sekretess Alla ansträngningar kommer att göras för att hålla deltagarnas information konfidentiell. Ämnesstudieposter kommer att tilldelas ett unikt kodnummer, och nyckeln till denna kod kommer att förvaras i en lösenordsskyddad datorfil på huvudutredarens eller studiekoordinatorns kontor tills studien är klar. Alla samtyckesformulär och frågeformulärsinformation kommer att lagras separat i en låst aktlåda på studiesamordnarens kontor. All data som anses vara känslig elektronisk information kommer att lagras på en DHTS-nätverksenhet.

Dessutom behöver deltagarnas personliga skrift inte delas och svar på skrivningen förblir anonyma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke Integrative Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. De är minst 18 år gamla.
  2. De identifierar sig själv som att de nyligen haft en känslomässig omvälvning eller fysisk hälsoutmaning (inom de senaste 12 månaderna, men inte under den senaste månaden).

    a. Potentiella utmaningar inkluderar, men är inte begränsade till: i. Makas död ii. Skilsmässa iii. Äktenskaplig separation iv. En förälders död v. Arbetsförlust vi. Personskada eller kritisk sjukdom vii. En nära personlig väns död viii. Pensionering ix. Äktenskap x. Betydande förändring i ekonomisk trygghet

  3. De kan läsa och skriva på engelska.
  4. De kan delta i 6 sessioner i veckan av Transform Your Health: Write to Heal-kursen som hålls på Duke Integrative Medicine.
  5. De kan och är villiga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. De är INTE minst 18 år gamla.
  2. De identifierar sig INTE som att de nyligen haft en känslomässig omvälvning eller fysisk hälsoutmaning (inom de senaste 12 månaderna, men inte under den senaste månaden).
  3. De kan INTE läsa och skriva på engelska.
  4. De kan INTE delta i 6 sessioner i veckan av Transform Your Health: Write to Heal-kursen som hålls på Duke Integrative Medicine.
  5. De kan och vill INTE ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm
Alla försökspersoner som är inskrivna i studien kommer att få interventionen. Detta är en enarmsstudie.

Under denna 6-veckorsklass kommer en instruktör för att skriva till läka coacha deltagarna genom en enkel progression av skrivövningar. Deltagande kräver varken någon tidigare skriverfarenhet eller någon strävan att bli författare. Faktum är att praktikerna odlar deltagarnas naturliga förmåga att uttrycka de idéer som definierar vem de är och hur de upplever sina liv.

Veckans sessioner bygger på tidigare sessioner för att ge deltagarna en progression av upplevelser för att utveckla sina naturliga stilar för att skriva för att läka. Instruktören kommer att guida deltagarna genom en mängd olika sätt att skriva som förbättrar hälsan på olika sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
10-Item Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
20-objekt Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
22-punkts idisslingssvarskala (RRS)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Perlman, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00062054

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera