- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03734705
Imaginal exponering för hamstringsstörning
27 maj 2025 uppdaterad av: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Effektivitet och genomförbarhet av intensiv imaginell exponering för hamstringsstörning
Den aktuella studien kommer att testa en potentiell ny behandlingsstrategi, imaginal exponering, för hamstringsstörning.
Även om kognitiv beteendeterapi ofta minskar hamstring, vill vissa människor inte starta, eller kan inte hantera, det alternativet.
För att hjälpa sådana individer kommer den här studien att ge fantasiexponeringsterapi till personer med hamstringsstörning, där de föreställer sig att kassera ägodelar som ett sätt att vänja sig vid idén.
Vi förutspår att imaginell exponering kommer att förbättra hamstringssymptom såväl som två psykologiska upplevelser kopplade till tillståndet: intolerans mot osäkerhet och emotionell undvikande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hamstringsstörning är en vanlig psykisk sjukdom som kännetecknas av svårigheter att skiljas från ägodelar och av stök som gör bostadsutrymmen oanvändbara.
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en effektiv behandling för hamstringsstörning, men nya tillvägagångssätt behövs för att engagera dem som är ovilliga att börja eller inte kan tolerera KBT.
Både intolerans mot osäkerhet och känslomässigt undvikande är kopplade till hamstringsstörning och kan störa behandlingsengagemanget.
Imaginal exponering, en terapeutisk teknik som innebär att upprepade gånger föreställa sig fruktade scenarier och uppleva de framkallade känslorna, riktar sig effektivt mot både intolerans mot osäkerhet och känslomässigt undvikande.
Den aktuella studien är den första som testar om att föreställa sig att kassera ägodelar kan förbättra hamstringssymptom mer än en kontrollövning.
Vi antar att jämfört med en kontrollövning kommer fantasiexponering att förbättra hamstringssymptom, intolerans mot osäkerhet och emotionellt undvikande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och äldre
- Alla kön och alla etno-raskategorier
- Hamstringsstörning primärt tillstånd
- Vill och kan förstå och slutföra samtyckes- och studieprocedurer
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Allvarlig depression
- Kliniskt risk för självmord med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Ideation Subskala på 4 eller högre (dvs. självmordsuppsåt utan specifik plan)
- Får för närvarande kognitiv beteendeterapi (KBT)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Imaginal Exposure Writing
Personer med hamstringsstörning kommer att skriva i 20 minuter var och en av tre dagar i följd om sitt värsta scenario när det gäller att kassera en ägodel (d.v.s. inbillad exponering).
|
Imaginal exponering är en psykoterapistrategi som har studerats och visat sig vara till hjälp för att förbättra symtom (t.ex. ångest, oro) för andra psykiatriska tillstånd, inklusive överdriven oro och symtom på tvångssyndrom.
|
|
Sham Comparator: Neutralt skrivande
Personer med hamstringsstörning kommer att skriva i 20 minuter var och en av 3 dagar i följd om vad de skulle göra om de hade en ledig dag från jobbet eller skolan.
|
Används i tidigare forskning som kontrollvillkor för imaginell exponering.
Neutralt skrivande kommer att innebära att skriva om vad man skulle göra på en ledig dag från jobbet eller skolan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Savings Inventory Revided (Frost, Steketee & Grisham, 2004; Tolin, Meunier, Frost & Steketee, 2011)
Tidsram: Baslinje (förskrivning) och uppföljning (vecka 1)
|
Gold-standard 23-artikels självrapportmått på hamstringsstörningssymtom.
Skalpoäng sträcker sig från 0 till 92, med högre poäng som indikerar svårare hamstringssymtom.
Mer allvarliga hamstringssymtom anses vara ett sämre resultat.
|
Baslinje (förskrivning) och uppföljning (vecka 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvångsförvärvsskala (Frost et al. 2002)
Tidsram: Baslinje (förskrivning) och uppföljning (vecka 1)
|
Självrapport 18-artiklar mått på beteenden som är förknippade med hamstringsstörning (dvs. förvärvande). Skala poäng sträcker sig från 18 till 126, med högre poäng som indikerar allvarligare hamstringsbeteenden.
Mer allvarligt hamstring beteende anses vara ett sämre resultat.
|
Baslinje (förskrivning) och uppföljning (vecka 1)
|
|
Intolerance of Osäkerhetsskala (Buhr & Dugas, 2002)
Tidsram: Baslinje (förskrivning) och uppföljning (vecka 1)
|
Självrapport 27-artiklar mått på en kognitiv process relaterad till hamstring som kallas intolerans av osäkerhet.
Skalpoäng sträcker sig från 27 till 135 (vissa artiklar är omvända poäng), med högre poäng som indikerar allvarligare intolerans av osäkerhet.
Mer allvarlig intolerans av osäkerhet anses vara ett sämre resultat.
|
Baslinje (förskrivning) och uppföljning (vecka 1)
|
|
Acceptans- och handlingsfrågeformulär - II (Hayes, Luoma, Bond, Masuda och Lillis, 2006)
Tidsram: Baslinje (förskrivning) och uppföljning (vecka 1)
|
Självrapport 7-artiklar mått på en kognitiv process relaterad till hamstring som kallas erfarenhetsundvikande.
Skalpoäng sträcker sig från 7 till 49, med högre poäng som indikerar allvarligare erfarenhetsundvikande.
Mer allvarligt hamstring beteende anses vara ett sämre resultat.
|
Baslinje (förskrivning) och uppföljning (vecka 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katie Fracalanza, PhD, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
27 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2018
Första postat (Faktisk)
8 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 48109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .