- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00326053
Förebyggande av astmaåterfall efter utskrivning från akut (PARADE)
21 januari 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
En jämförelse mellan Budesonide/Formoterol Turbuhaler® 160/4,5 µg 2 inhalationer BID Plus efter behov med Budesonide Turbuhaler® 320 µg 2 inhalationer BID Plus Terbutaline Turbuhaler® 0,4 mg efter behov för att förebygga astmaåterfall
Syftet med denna studie är att jämföra Symbicort® Turbuhaler® med både Pulmicort® Turbuhaler® och Bricanyl® Turbuhaler® för behandling av astma efter utskrivning från akuten
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Research Site
-
Lethbridge, Alberta, Kanada
- Research Site
-
St. Albert, Alberta, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
Truro, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
La Malbaie, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 - 65 år
- Presenterar på en studieakuten med en astmaexacerbation
Exklusions kriterier:
- Inläggning på sjukhus
- Patienter som får mer än 2000 µg/dag av beklometasonekvivalenta inhalerade kortikosteroider (1000 µg/dag flutikason eller 1600 µg/dag budesonid)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Dags för första astmaåterfall
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Genomsnittlig användning av lindrande medicin
|
Astma Control Questionnaire (ACQ) poäng
|
Komplett AE- och SAE-kollektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gloria Jordana, MD, AstraZeneca
- Huvudutredare: Brian Rowe, MD, University of Alberta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2006
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Sjukdomsegenskaper
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Astma
- Upprepning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Adrenerga beta-2-receptoragonister
- Adrenerga beta-agonister
- Budesonid
- Formoterolfumarat
Andra studie-ID-nummer
- D5890L00017
- PARADE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Budesonid/formoterol
-
Orion Corporation, Orion PharmaAvslutad
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AvslutadPsoriasis Vulgaris | Psoriasisartrit | Pustulös; Psoriasis, Palmaris Et Plantaris | Psoriatisk erytrodermiJapan
-
AstraZenecaAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna, Peru, Sydafrika, Argentina, Mexiko, Brasilien, Chile, Colombia, Venezuela
-
Orion Corporation, Orion PharmaAvslutad
-
EMSRekrytering
-
EMSRekrytering
-
Orion Corporation, Orion PharmaAvslutad
-
Università degli Studi di FerraraAvslutad