- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00348023
Bimatoprost Monotherapy vs. Dual Therapy With Travoprost and Timolol in Patients With Glaucoma and Ocular Hypertension
7 februari 2007 uppdaterad av: Innovative Medical
Comparison of Bimatoprost 0.03% Monotherapy vs. Dual Therapy With Travoprost 0.004% and Timolol 0.5% in Patients With Glaucoma and Ocular Hypertension
Evaluate the IOP-lowering efficacy and quality of life in patients using bimatoprost 0.03% monotherapy versus dual therapy with travoprost 0.004% and timolol 0.5% for the treatment of glaucoma or ocular hypertension.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Dr. Noecker
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
· Male or female > 18 years of age
- Diagnosis of primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
- Untreated IOP > 18 mm Hg in each eye at the baseline evaluation
- Ability to provide informed consent and likely to complete all study visits
Exclusion Criteria:
· Known contraindication to bimatoprost, travoprost, timolol, or any component of any study medication
- Uncontrolled systemic disease
- Active ocular disease other than POAG or ocular hypertension
- Required use of ocular medications other than the study medications during the study (intermittent use of OTC artificial tear products will be permitted)
- History of intraocular surgery within the last 3 months
- Patient must not have discontinued use of any medication included in this study in the past for reasons of efficacy or intolerance
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2007
Senast verifierad
1 februari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Glaukom
- Okulär hypertoni
- Hypertoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Timolol
- Travoprost
- Bimatoprost
Andra studie-ID-nummer
- 5179
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bimatoprost 0.03%, Travoprost 0.004%, Timolol 0.5%
-
AllerganAvslutadOkulär hypertoni | GlaukomFörenta staterna
-
Afyon Kocatepe University HospitalAvslutad
-
AllerganAvslutadOkulär hypertoni | Glaukom, öppen vinkelKanada
-
Santen Pharmaceutical (Taiwan) Co., LTDAvslutadPrimär glaukom med öppen vinkel | Okulär ytsjukdomTaiwan
-
AllerganAvslutad
-
University of Campinas, BrazilAvslutadUveit, främre | Cystoid makulaödemBrasilien
-
Stanford UniversityIndragenOkulär hypertoni | Glaukom | SköldkörtelögonsjukdomFörenta staterna
-
University of ParmaAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutadOkulär hypertoni | Glaukom