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Bimatoprost Monotherapy vs. Dual Therapy With Travoprost and Timolol in Patients With Glaucoma and Ocular Hypertension

7 février 2007 mis à jour par: Innovative Medical

Comparison of Bimatoprost 0.03% Monotherapy vs. Dual Therapy With Travoprost 0.004% and Timolol 0.5% in Patients With Glaucoma and Ocular Hypertension

Evaluate the IOP-lowering efficacy and quality of life in patients using bimatoprost 0.03% monotherapy versus dual therapy with travoprost 0.004% and timolol 0.5% for the treatment of glaucoma or ocular hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Dr. Noecker

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • · Male or female > 18 years of age

    • Diagnosis of primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
    • Untreated IOP > 18 mm Hg in each eye at the baseline evaluation
    • Ability to provide informed consent and likely to complete all study visits

Exclusion Criteria:

  • · Known contraindication to bimatoprost, travoprost, timolol, or any component of any study medication

    • Uncontrolled systemic disease
    • Active ocular disease other than POAG or ocular hypertension
    • Required use of ocular medications other than the study medications during the study (intermittent use of OTC artificial tear products will be permitted)
    • History of intraocular surgery within the last 3 months
    • Patient must not have discontinued use of any medication included in this study in the past for reasons of efficacy or intolerance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2006

Première publication (Estimation)

4 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2007

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bimatoprost 0.03%, Travoprost 0.004%, Timolol 0.5%

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