- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00348023
Bimatoprost Monotherapy vs. Dual Therapy With Travoprost and Timolol in Patients With Glaucoma and Ocular Hypertension
7 février 2007 mis à jour par: Innovative Medical
Comparison of Bimatoprost 0.03% Monotherapy vs. Dual Therapy With Travoprost 0.004% and Timolol 0.5% in Patients With Glaucoma and Ocular Hypertension
Evaluate the IOP-lowering efficacy and quality of life in patients using bimatoprost 0.03% monotherapy versus dual therapy with travoprost 0.004% and timolol 0.5% for the treatment of glaucoma or ocular hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Dr. Noecker
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
· Male or female > 18 years of age
- Diagnosis of primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
- Untreated IOP > 18 mm Hg in each eye at the baseline evaluation
- Ability to provide informed consent and likely to complete all study visits
Exclusion Criteria:
· Known contraindication to bimatoprost, travoprost, timolol, or any component of any study medication
- Uncontrolled systemic disease
- Active ocular disease other than POAG or ocular hypertension
- Required use of ocular medications other than the study medications during the study (intermittent use of OTC artificial tear products will be permitted)
- History of intraocular surgery within the last 3 months
- Patient must not have discontinued use of any medication included in this study in the past for reasons of efficacy or intolerance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2006
Première publication (Estimation)
4 juillet 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2007
Dernière vérification
1 février 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies oculaires
- Glaucome
- Hypertension oculaire
- Hypertension
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Timolol
- Travoprost
- Bimatoprost
Autres numéros d'identification d'étude
- 5179
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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