Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den nya strategin för farmakologisk behandling hos personer med schizofreni

3 augusti 2009 uppdaterad av: Inje University

Byt risperidon till aripiprazol i ett tidigt stadium av farmakoterapi av schizofreni

Byte från risperidon till aripiprazol i ett tidigt stadium av farmakoterapin kommer att visa samma effekt jämfört med fortsättningsbehandling med risperidon vid behandling av schizofreni.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har ansetts att D2-blockerare är nödvändigt i såväl akut- som underhållsfasen av farmakologisk behandling av patienter med schizofreni. Emellertid producerar denna klassiska strategi långsiktiga biverkningar av läkemedel såsom TD, osteoporos och vissa metabola syndrom. För att övervinna dessa biverkningar behövs en ny strategi för farmakologisk behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 609-370
        • Rekrytering
        • Dongrae Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Young-Soo Seo, MD.PhD
      • Masan, Korea, Republiken av, 630-856
        • Rekrytering
        • Dongseo hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Do-Un Jung, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schizofreni, DSM-IV
  • Akut fas

Exklusions kriterier:

  • Refraktär schizofreni
  • Drogmissbruk
  • Hög risk för självmord

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aripiprazol
byta grupp (från risperidon till aripiprazol)
Läkemedel: Rispridoen och Aripiprazol
Börja med risperidon och byt till aripiprazol. Flexibel dos
Aktiv komparator: Risperidon
Börja med risperidon och håll det till slutet av studien
Läkemedel: Risperidne
Börja med risperidne och håll det till slutet av studien. Risperidne: flexibel dos
Aktiv komparator: Abilify
Börja med aripiprazol och håll det till slutet av studien
Läkemedel: Abilify
Börja med abilify och håll det till slutet av studien
Andra namn:
  • abilify är ett generiskt namn för aripiprazol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SANS(Skala för bedömning av negativa symtom)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SARS (Simpson-Angus Rating Scale)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Inventering av drogattityd
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Checklista för biverkningar
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inje University

Utredare

  • Huvudutredare: Joo-Cheol Shim, MD,PhD, Clinical Trial Center, Paik hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Aripiprazole study 2006

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rispridoen och Aripiprazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera