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La nouvelle stratégie de traitement pharmacologique chez les personnes atteintes de schizophrénie

3 août 2009 mis à jour par: Inje University

Passer de la rispéridone à l'aripiprazole au stade précoce de la pharmacothérapie de la schizophrénie

Le passage de la rispéridone à l'aripiprazole au stade précoce de la pharmacothérapie démontrera la même efficacité par rapport au traitement d'entretien à la rispéridone dans le traitement de la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On a pensé que l'agent bloquant D2 est nécessaire dans la phase aiguë ainsi que dans la phase d'entretien du traitement pharmacologique des patients atteints de schizophrénie. Cependant, cette stratégie classique produit des effets indésirables à long terme des médicaments tels que la DT, l'ostéoporose et certains syndromes métaboliques. Pour surmonter ces événements indésirables, une nouvelle stratégie de traitement pharmacologique est nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 609-370
        • Recrutement
        • Dongrae Hospital
        • Contact:
          • Yung-Soo Seo, MD.PhD
          • Numéro de téléphone: 82-51-508-0011
          • E-mail: npsys@hanmail.net
        • Chercheur principal:
          • Young-Soo Seo, MD.PhD
      • Masan, Corée, République de, 630-856
        • Recrutement
        • Dongseo hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Do-Un Jung, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Schizophrénie, DSM-IV
  • Phase aigüe

Critère d'exclusion:

  • Schizophrénie réfractaire
  • Abus de substance
  • Risque élevé de suicide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aripiprazole
changement de groupe (de la rispéridone à l'aripiprazole)
Médicament: Rispridoène et Aripiprazole
Commencez par la rispéridone et remplacez-la par l'aripiprazole. Dose flexible
Comparateur actif: Rispéridone
Commencer par la rispéridone et la conserver jusqu'à la fin de l'étude
Médicament: Rispéridne
Commencez par la rispéridne et conservez-la jusqu'à la fin de l'étude. Rispéridne : dose flexible
Comparateur actif: Abilifier
Commencer par l'aripiprazole et le conserver jusqu'à la fin de l'étude
Médicament: Abilifier
Commencez avec abilify et gardez-le jusqu'à la fin de l'étude
Autres noms:
  • abilify est un nom générique de l'aripiprazole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
SANS (Échelle d'évaluation des symptômes négatifs)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
SRAS (échelle d'évaluation Simpson-Angus)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Inventaire des attitudes vis-à-vis des drogues
Délai: 12 semaines
12 semaines
Liste de contrôle des effets secondaires
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inje University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joo-Cheol Shim, MD,PhD, Clinical Trial Center, Paik hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2006

Première publication (Estimation)

14 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aripiprazole study 2006

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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