Läroplansstudie för mental hälsa
14 april 2021 uppdaterad av: Carla Chugani, University of Pittsburgh
Wellness and Resilience for College and Beyond: En kvasi-experimentell pilotstudie som undersöker en högskolekurs försedd med dialektisk beteendeterapi.
Syftet med denna studie är att undersöka acceptansen, lämpligheten, genomförbarheten och den preliminära effektiviteten av en högskolekurs grundad på färdigheter från dialektisk beteendeterapi (DBT) med titeln "Wellness and Resilience for College and Beyond."
Studien äger rum på 5 universitetscampus i Pennsylvania och West Virginia som erbjuder hälsokursen under kalenderåret 2020 (vår- och höstterminerna 2020).
Friskvårdskursen är en högskolekurs på grundnivå som inkluderar 14 två och en halv timme långa lektioner, hemuppgifter varje vecka och spårning av kompetensanvändning via ett "dagbokskort" och ett kumulativt slutprov i slutet av terminen.
Studenter som väljer att anmäla sig till friskvårdskursen erbjuds möjligheten att anmäla sig till studien och ett jämförelseurval av studenter som inte är inskrivna rekryteras från varje sida.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
295
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
- University of Pittsburgh, Greensburg Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Carnegie Mellon University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Carlow University
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- West Virginia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är studenter som rekryterats från fem universitetscampus i Pennsylvania och West Virginia.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter på grundutbildningen
- Inskriven på någon av de fem studieplatserna
Exklusions kriterier:
- Studenter som inte är studenter
- Studenter som inte faller inom åldersgränserna för studien (ålder 18-24 år)
- Studenter som inte är inskrivna på någon av de fem studieplatserna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studenter anmälde sig till friskvårdskursen
Studenter i denna grupp är inskrivna i friskvårdskursen för våren 2020 eller hösten 2020 terminerna
|
Kursen "Wellness and Resilience for College and Beyond" utvecklades ursprungligen av James Mazza, PhD och kollegor vid University of Washington som en 10-veckorskurs.
Kursutvecklarna anpassade sitt kursmaterial för att passa behoven för en 16-veckors termin för denna studies syfte.
Friskvårdskursen lär studenterna evidensbaserade färdigheter för att förbättra mental hälsa från dialektisk beteendeterapi, acceptans- och engagemangsterapi och området positiv psykologi.
Klasserna träffas under 2,5 timmar i veckan med ungefär hälften av lektionstiden till att lära ut nytt innehåll (föreläsning) och den andra hälften ägnas åt studenter som arbetar i små grupper med övningar och diskussionsövningar.
|
|
Kontroller
Studenter i denna grupp är inskrivna på studieplatser under våren 2020 eller hösten 2020 terminerna, men är inte inskrivna i friskvårdskursen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av friskvårdskursen: Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: Tidpunkt för terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen)
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) är en skala med fyra punkter.
Respondenterna ger betyg med hjälp av Likert-typbetyg som sträcker sig från 1-5, där 1= håller helt med och 5= håller helt med.
Betygen summeras och medelvärdet tas.
|
Tidpunkt för terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen)
|
|
Lämpligheten av friskvårdskursen: Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Tidpunkt för terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen)
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) är en skala med fyra punkter.
Respondenterna ger betyg med hjälp av Likert-typbetyg som sträcker sig från 1-5, där 1= håller helt med och 5= håller helt med.
Betygen summeras och medelvärdet tas.
|
Tidpunkt för terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen)
|
|
Genomförbarhet av friskvårdskursen: Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: Tidpunkt för terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen)
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) är en skala med fyra punkter.
Respondenterna ger betyg med hjälp av Likert-typbetyg som sträcker sig från 1-5, där 1= håller helt med och 5= håller helt med.
Betygen summeras och medelvärdet tas.
|
Tidpunkt för terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i användningen av adaptiva hanteringsförmåga från baslinjen till slutet av terminen (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Tidsram: Baslinje och terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen)
|
Dialektisk beteendeterapi Checklista för att hantera sätt att hantera (DBT WCCL) - Adaptiva färdigheter Använd Subscale.
DBT WCCL är en skala med 59 punkter där respondenterna ger betyg av deras coping-förmåga på en Likert-skala från 0-3, där 0=Aldrig använd och 3=Använd regelbundet.
Underskalan för adaptiv coping inkluderar 38 poster som summeras och medelvärdes.
|
Baslinje och terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen)
|
|
Förändring i användningen av adaptiva hanteringsförmåga från slutet av terminen (ungefär 4 månader efter baslinjen) till 3-månaders uppföljning
Tidsram: Terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen) och 3 månaders uppföljning
|
Dialektisk beteendeterapi Checklista för att hantera sätt att hantera (DBT WCCL) - Adaptiva färdigheter Använd Subscale.
DBT WCCL är en skala med 59 punkter där respondenterna ger betyg av deras coping-förmåga på en Likert-skala från 0-3, där 0=Aldrig använd och 3=Använd regelbundet.
Underskalan för adaptiv coping inkluderar 38 poster som summeras och medelvärdes.
|
Terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i användningen av adaptiva coping-färdigheter från baslinje till 3-månadersuppföljning
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
|
Dialektisk beteendeterapi Checklista för att hantera sätt att hantera (DBT WCCL) - Adaptiva färdigheter Använd Subscale.
DBT WCCL är en skala med 59 punkter där respondenterna ger betyg av deras coping-förmåga på en Likert-skala från 0-3, där 0=Aldrig använd och 3=Använd regelbundet.
Underskalan för adaptiv coping inkluderar 38 poster som summeras och medelvärdes.
|
Baslinje och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i emotionell dysregulation från baslinje till slutet av terminen (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Tidsram: Baslinje och terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen)
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale - Short Form är en skala med 18 punkter.
Respondenterna ger betyg om hur ofta de kämpar med olika aspekter av känsloreglering med hjälp av en Likert-skala som sträcker sig från 1-5, där 1= Nästan aldrig (0-10 % av gångerna och 5=Nästan alltid (91-100 %) för tiden).
Poängen summeras och medelvärdet tas.
|
Baslinje och terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen)
|
|
Förändring i emotionell dysregulation från slutet av terminen till 3 månaders uppföljning
Tidsram: Terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen) och 3 månaders uppföljning
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale - Short Form är en skala med 18 punkter.
Respondenterna ger betyg om hur ofta de kämpar med olika aspekter av känsloreglering med hjälp av en Likert-skala som sträcker sig från 1-5, där 1= Nästan aldrig (0-10 % av gångerna och 5=Nästan alltid (91-100 %) för tiden).
Poängen summeras och medelvärdet tas.
|
Terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i emotionell dysregulation från Baseline till 3-månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale - Short Form är en skala med 18 punkter.
Respondenterna ger betyg om hur ofta de kämpar med olika aspekter av känsloreglering med hjälp av en Likert-skala som sträcker sig från 1-5, där 1= Nästan aldrig (0-10 % av gångerna och 5=Nästan alltid (91-100 %) för tiden).
Poängen summeras och medelvärdet tas.
|
Baslinje och 3 månaders uppföljning
|
|
Procent av försökspersoner med självmordstankar de senaste 30 dagarna vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Suicide Behaviours Questionnaire - Reviderad version är en skala med 4 punkter som bedömer suicidalitet med hjälp av en rad svarsalternativ som är specifika för varje objekt, med punkter som indikerar högre risk att få fler poäng.
Punkt 1 bedömer för självmordstankar och i denna studie behandlas detta som en dikotom variabel.
|
Baslinje
|
|
Procent av försökspersoner med självmordstankar efter 30 dagar i slutet av terminen (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Tidsram: Slutet av terminen (cirka 4 månader efter baslinjen)
|
Suicide Behaviours Questionnaire - Reviderad version är en skala med 4 punkter som bedömer suicidalitet med hjälp av en rad svarsalternativ som är specifika för varje objekt, med punkter som indikerar högre risk att få fler poäng.
Punkt 1 bedömer för självmordstankar och i denna studie behandlas detta som en dikotom variabel.
|
Slutet av terminen (cirka 4 månader efter baslinjen)
|
|
Procent av försökspersoner med självmordstankar efter 30 dagar vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Suicide Behaviours Questionnaire - Reviderad version är en skala med 4 punkter som bedömer suicidalitet med hjälp av en rad svarsalternativ som är specifika för varje objekt, med punkter som indikerar högre risk att få fler poäng.
Punkt 1 bedömer för självmordstankar och i denna studie behandlas detta som en dikotom variabel.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i självmordsrisk de senaste 30 dagarna från baslinjen till slutet av terminen (ungefär 4 månader efter baslinjen)
Tidsram: Baslinje och terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen)
|
Suicide Behaviours Questionnaire - Reviderad version är en skala med 4 punkter som bedömer suicidalitet med hjälp av en rad svarsalternativ som är specifika för varje objekt, med punkter som indikerar högre risk att få fler poäng.
Poäng på alla 4 objekten kan summeras.
Hos högskolestudenter är en summa som är större än eller lika med 7 förknippad med nuvarande självmordsrisk.
|
Baslinje och terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen)
|
|
Förändring i självmordsrisk de senaste 30 dagarna från slutet av terminen (cirka 4 månader efter baslinjen) till 3 månaders uppföljning
Tidsram: Terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen) och 3 månaders uppföljning
|
Suicide Behaviours Questionnaire - Reviderad version är en skala med 4 punkter som bedömer suicidalitet med hjälp av en rad svarsalternativ som är specifika för varje objekt, med punkter som indikerar högre risk att få fler poäng.
Poäng på alla 4 objekten kan summeras.
Hos högskolestudenter är en summa som är större än eller lika med 7 förknippad med nuvarande självmordsrisk.
|
Terminsslut (cirka 4 månader efter baslinjen) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i självmordsrisk de senaste 30 dagarna från baslinje till 3 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
|
Suicide Behaviours Questionnaire - Reviderad version är en skala med 4 punkter som bedömer suicidalitet med hjälp av en rad svarsalternativ som är specifika för varje objekt, med punkter som indikerar högre risk att få fler poäng.
Poäng på alla 4 objekten kan summeras.
Hos högskolestudenter är en summa som är större än eller lika med 7 förknippad med nuvarande självmordsrisk.
|
Baslinje och 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carla D Chugani, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 december 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
13 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2020
Första postat (FAKTISK)
8 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY18120150
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .