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精神分裂症患者药物治疗的新策略

2009年8月3日 更新者：Inje University

精神分裂症早期药物治疗改用利培酮为阿立哌唑

早期药物治疗由利培酮转为阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效与利培酮继续治疗相同。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

人们认为，D2 阻断剂在精神分裂症患者的急性期和药物治疗的维持期都是必需的。 然而，这种经典策略会产生药物的长期不良事件，例如 TD、骨质疏松症和某些代谢综合征。 为了克服这些不良事件，需要新的药物治疗策略。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Eun-A Lee, MS
  • 电话号码：82-51-890-8955
  • 邮箱：euna066@nate.com

学习地点

  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国、609-370
        • 招聘中
        • Dongrae Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Young-Soo Seo, MD.PhD
      • Masan、大韩民国、630-856
        • 招聘中
        • Dongseo hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Do-Un Jung, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 精神分裂症，DSM-IV
  • 急性期

排除标准：

  • 难治性精神分裂症
  • 药物滥用
  • 自杀风险高

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：阿立哌唑
转换组（从利培酮到阿立哌唑）
药品：利司匹林和阿立哌唑
从利培酮开始，然后换成阿立哌唑。 灵活的剂量
有源比较器：利培酮
从利培酮开始，一直服用到研究结束
药品：利培酮
从利培酮开始，一直服用到研究结束。 利培酮：灵活剂量
有源比较器：能力化
从阿立哌唑开始并持续到研究结束
药品：能力化
从 abilify 开始，一直坚持到学习结束
其他名称：
  • abilify是阿立哌唑的通用名

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
SANS（阴性症状评估量表）
大体时间：12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
SARS（辛普森-安格斯评定量表）
大体时间：12周
12周
药物态度量表
大体时间：12周
12周
副作用清单
大体时间：12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Inje University

调查人员

  • 首席研究员：Joo-Cheol Shim, MD,PhD、Clinical Trial Center, Paik hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年8月1日

初级完成 (预期的)

2010年12月1日

研究完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2006年7月13日

首次发布 (估计)

2006年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年8月3日

最后验证

2009年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Aripiprazole study 2006

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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