Försök med Juvista (Avotermin) efter avlägsnande av keloidärr i öronloben

Inklusionskriterier:

• Patienter i åldern 18-85 år som lämnat skriftligt informerat samtycke.
• Patienter med bilaterala örsnibbkeloidärr som är lämpliga för kirurgisk excision som kommer att resultera i ett enda sår på varje örsnibb som inte är längre än 2 cm och begränsat till hud, fett och fibrös vävnad i öronsnibben.
• Patienter med, enligt utredarens uppfattning, kliniskt acceptabla resultat för laboratorietester som anges i prövningsprotokollet.
• Kvinnliga fertila patienter som använder en eller flera mycket effektiva preventivmetoder och samtycker till att göra det från åtminstone screeningbesöket till en månad efter administrering av den slutliga studiedosen.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har fått öronsnibbkeloider behandlade med bestrålning, kryokirurgi, kortikosteroider eller andra farmakologiska medel under de tre månaderna före den första försöksdosen.
• Patienter med en historia av en blödningsrubbning.
• Patienter som vid direkt förhör och/eller fysisk undersökning har tidigare eller nuvarande tecken på eksem eller psoriasis lokalt på administreringsstället, okontrollerad diabetes (fastande plasmaglukoskoncentration konsekvent på eller över 7,0 mmol 1-1 (126 mg dl-1), allvarligt immunförsvagade patienter och/eller maligna hudtumörer t.ex. melanom, skivepitelcancer eller basalcellscancer.
• Patienter med en hudsjukdom, som inte är relaterad till keloidsjukdomen, som är kronisk eller för närvarande aktiv och som utredaren anser kommer att negativt påverka läkningen av de akuta såren eller involverar de områden som ska undersökas i denna studie
• Patienter med malignitet i anamnesen under de senaste 5 åren.
• Patienter med en historia av överkänslighet mot något av de läkemedel eller förband som används i denna prövning.
• Patienter som tar eller har tagit någon prövningsprodukt eller deltagit i en klinisk prövning under de tre månaderna före den första prövningsdosen.
• Patienter som genomgår utredningar eller förändringar i hanteringen för ett befintligt medicinskt tillstånd.
• Patienter som, enligt utredarens uppfattning, sannolikt inte kommer att slutföra prövningen av någon anledning.
• Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar.
• Patienter med ett kreatininclearance (CLcr) på 80 ml/min eller mindre.