耳たぶのケロイド瘢痕除去後のジュビスタ（アボターミン）の試験

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを与えた18～85歳の患者。
• 両側の耳たぶにケロイド瘢痕がある患者。外科的切除に適しています。この場合、各耳たぶに長さ 2cm 以下の傷が 1 つあり、耳たぶの皮膚、脂肪、線維組織に限定されます。
• 治験責任医師の意見において、治験計画書に指定された臨床検査の結果が臨床的に許容される結果を示した患者。
• 妊娠の可能性のある女性患者で、非常に効果的な避妊方法を使用しており、少なくともスクリーニング来院時から最終治験用量の投与後1か月までそうすることに同意する。

除外基準:

• -最初の試験用量の投与前の3か月以内に、耳たぶケロイドを放射線照射、凍結手術、コルチコステロイド、またはその他の薬剤で治療した患者。
• 出血性疾患の既往歴のある患者。
• 直接の問診および/または身体検査で、投与部位に局所的な湿疹または乾癬の過去または現在の証拠がある患者、制御されていない糖尿病（空腹時血漿グルコース濃度が一貫して7.0mmol 1-1（126 mg dl-1）以上）、重度の免疫不全患者および/または悪性皮膚腫瘍（例：皮膚腫瘍） 黒色腫、扁平上皮癌または基底細胞癌。
• ケロイド疾患とは関係のない、慢性的または現在活動性の皮膚疾患を患っており、治験責任医師が急性創傷の治癒に悪影響を与えると考えている患者、またはこの試験で検査される領域に関与している患者
• 過去5年以内に悪性腫瘍の既往歴のある患者。
• -この試験で使用された薬剤または包帯のいずれかに対して過敏症の病歴のある患者。
• -治験薬を服用している患者、または治験薬を服用した患者、または最初の治験用量投与前の3か月以内に臨床試験に参加した患者。
• 既存の病状の調査または管理の変更を受けている患者。
• 何らかの理由で治験を完了する可能性が低いと治験責任医師が判断した患者。
• 妊娠中または授乳中の女性患者。
• クレアチニンクリアランス（CLcr）が80ml/分以下の患者。