Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av MK0431 hos patienter med typ 2-diabetes (0431-010)

24 mars 2017 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En multicenter, dubbelblind, randomiserad, placebo- och aktiv-kontrollerad dos-range finding-studie av MK0431 hos patienter med typ 2-diabetes mellitus som har otillräcklig glykemisk kontroll

En dosvarierande studie av MK0431 hos patienter med typ 2-diabetes som har otillräcklig kontroll över sitt blodsocker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

743

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 till 70, Du är en man eller icke-gravid kvinna

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av typ I-diabetes
  • Du är på ett viktminskningsprogram med pågående viktminskning eller tar viktminskningsmediciner
  • Du har en historia av mindre operationer
  • Du har fått prövningsläkemedel inom 8 veckor efter studiestart
  • Du har hepatit B eller C

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bedöma effektiviteten av MK0431 jämfört med placebo
Tidsram: över 12 veckor
över 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att testa säkerheten och tolerabiliteten av MK0431 hos patienter med typ 2-diabetes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

25 augusti 2004

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0431-010
  • 2007_578

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. CSR synopsis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ II

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera