Mobil hälsoteknik som en intervention för självhantering av diabetes (Care4Life)
Användning av mobil hälsoteknik som en intervention för självhantering av typ II-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderar effektiviteten av en interaktiv mobil hälsoinformationstjänst, Care4Life, för att stödja patientens självförvaltning genom dess förmåga att underlätta patientutbildning, beteendeförändring och förbättrad överensstämmelse med standardvårdpraxis. Studiepopulationen omfattar vuxna som har diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus (DM) och ett hemoglobin A1c (HbA1c)-test över 8 % under det senaste året. Alla medlemmar av studiepopulationen behandlas på primärvårdskliniker inom ramen för Utah Beacon Community Program, som syftar till att förbättra hälsan genom användning av hälsoinformationsteknologi. Vi kommer att jämföra utfall i två grupper inom denna population: patienter med DM som registrerar sig i Care4Life (utöver att få standardvård) med patienter med DM som får standardvård av sin läkare. Vi kommer att jämföra dessa grupper både inom kliniken och på en aggregerad övergripande nivå.
Denna studie förlitar sig på användningen av informations- och kommunikationsteknik (IKT) för att stödja strategier för patientens egenmakt. Funktioner hos framgångsrika diabetesvårdsprogram för att förbättra efterlevnaden av vårdstandarder, såsom användningen av diabetessjälvhanteringsutbildning, checklistor som speglar riktlinjer och automatiserade påminnelser är väl lämpade för leverans med hjälp av en interaktiv mobil hälsoplattform.
Forskningsfrågor
Denna studie kommer att utvärdera effekten av Care4Life mHealth-programmet genom att:
- Att utvärdera om en kortmeddelandetjänst via SMS-protokoll (mobiltelefon) kommer att leda till förbättringar i kliniska resultat, användnings- och tillfredsställelseresultat för patienter med DM jämfört med patienter som får standardvård.
- Utvärdera om ett SMS-protokoll lätt kan antas av en vuxen befolkning i både stad och landsbygd med en tidskrävande kronisk sjukdom.
Målinriktade resultat inkluderar:
- Förbättrade mått på diabeteskontroll, visade som HbA1c-procentnivåer ≤ 8 %; förbättrad blodtryckskontroll (BP), visad som BP ≤ 140/90 millimeter kvicksilver (mm Hg); och lägre kroppsmassaindex (BMI) bland användare av det SMS-baserade verktyget.
- Förbättrad kunskap om egenvård och sjukdomshantering hos vuxna patienter med diabetes som behandlas på Beacon-kliniker i Salt Lake Metropolitan Statistical Area (Salt Lake, Tooele och Summit län).
- Spridning av resultat och proof of concept med den bredare sjukvården i Utah.
Den mobila centrerade diabetessupporttjänsten i centrum för vår studie är Voxivas Care4Life-plattform, som är en interaktiv mobilapplikation utformad för att utbilda deltagarna, uppmuntra beteendeförändringar och främja efterlevnaden av deras föreskrivna behandlingsprotokoll för DM. Den innehåller en serie SMS-baserade verktyg som har utvecklats i samarbete med Instituto Carso de la Salud, som ligger i Mexiko. Tjänsten skickar innehåll som är relevant för måldeltagarna och deras standardbehandlingsprotokoll. Care4Life levererar en individuellt anpassad diabetesutbildning och hanteringsplan baserad på data som samlas in från patienter vid inskrivningen och läggs till deltagarens personliga hälsoprofil.
SMS-protokollet bygger på erfarenheterna från ett antal interventioner som har studerats oberoende och visat sig förbättra hälsoresultaten. Care4Life-funktionaliteten består av följande komponenter: (1) en diabetesdagbok som kan användas för att utveckla en historia av glukosnivåer och utlösa varningar och feedback baserat på deltagarens resultat; (2) hälsoutbildning med innehåll som är anpassat till deltagarens hälsoprofil; (3) påminnelser och övervakning av medicinering; (4) påminnelser om medicinska möten; (5) en databas som tillåter en deltagare att registrera och övervaka hennes/hans vikt, BMI, blodtryck och laboratorieresultat; och (6) en hälsoportal som tillåter en deltagare att granska sina uppgifter, få råd och vägledning baserat på den inmatade informationen och hantera sina preferenser.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Coalville, Utah, Förenta staterna, 84017
- Coalville Health Center
-
Draper, Utah, Förenta staterna, 84020
- Pioneer Comprehensive Medical
-
Holladay, Utah, Förenta staterna, 84117
- Holladay Family Practice
-
Holladay, Utah, Förenta staterna, 84117
- Olympus Clinic
-
Magna, Utah, Förenta staterna, 84044
- Exodus Healthcare - Main Office - Magna
-
Midvale, Utah, Förenta staterna, 84115
- Community Health Centers Inc. - 72nd Street Clinic
-
Park City, Utah, Förenta staterna, 84068
- Park City Healthcare, Inc.
-
Riverton, Utah, Förenta staterna, 84065
- Riverton Family Health Center
-
Riverton, Utah, Förenta staterna, 84096
- Granger Medical-Riverton
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84101
- Wasatch Homeless Health Care - 4th Street Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
- Alpine Internal Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
- HealthInsight
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84111
- Central City Community Health Center Health First Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84111
- Evolutionary Healthcare, Llc
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84115
- Health Clinic Of Utah - SLC
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84116
- Stephen D. Ratcliffe Community Health Center
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84123
- Jordan Ridge Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
- Utah Healthcare Institute - St. Mark's Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
- Utah Physicians Care Centers - St Mark's Internal Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
- Wasatch Internal Medicine
-
Sandy, Utah, Förenta staterna, 84093
- Barbara E. Rizzardi, M.D.
-
South Jordan, Utah, Förenta staterna, 84095
- Copperview Medical Center, Llc
-
Taylorsville, Utah, Förenta staterna, 84118
- Community Health Centers Inc. - Oquirrh View
-
Tooele, Utah, Förenta staterna, 84074
- Advanced Practice Medical Clinic
-
Tooele, Utah, Förenta staterna, 84074
- Valley Family Medicine
-
West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
- Granger Medical - Jordan Medical Arts
-
West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
- Jordan Meadows Medical Center
-
West Valley City, Utah, Förenta staterna, 84120
- Granger Medical Clinic Inc. - Main Office
-
West Valley City, Utah, Förenta staterna, 84120
- Kathryn Allen, MD
-
West Valley City, Utah, Förenta staterna, 84120
- West Valley Family And Preventive Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Laboratorietest för HbA1c ≥ 8 % under det senaste året
- Klinisk diagnos av DM
- Ålder > 18 år gammal
- Patient på en Beacon-klinik
- Mobiltelefonägande eller villighet att skaffa en mobiltelefon som kan ta emot och skicka SMS
- Kvinnor som inte är gravida
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Care4Life
SMS och online interaktiv komponent för att hjälpa patienter med självhantering.
|
SMS-tjänst för att hjälpa patienter med självbehandling av typ II-diabetes mellitus.
Inkluderar onlineåtkomst till patientdata och hantering av hälsomål.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Standard of Care
Patienter som är inskrivna i denna arm kommer att få normal vård av sin läkare för behandling av typ II-diabetes mellitus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hemoglobin A1c - Under kontroll, över tid.
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
|
Hemoglobin A1c - Under kontroll enligt laboratorieresultat av blodprov taget från patientens klinik.
In control betyder ett resultat på <9%.
|
3, 6, 9 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryckskontrollen över tiden
Tidsram: 3, 6, 9, 12 månader
|
Förbättrad blodtryckskontroll (BP) som visas som BP ≤ 140/90 millimeter kvicksilver (mm Hg)
|
3, 6, 9, 12 månader
|
|
Förändring i BMI över tid
Tidsram: 3, 6, 9, 12 månader
|
Lägre kroppsmassaindex (BMI) bland användare av det SMS-baserade verktyget.
|
3, 6, 9, 12 månader
|
|
Sjukdomshantering
Tidsram: 12 månader
|
Förbättrad kunskap om egenvård och sjukdomshantering hos vuxna patienter med diabetes som behandlas på Beacon-kliniker i Salt Lake Metropolitan Statistical Area (Salt Lake, Tooele och Summit län).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Woolsey, MD, HealthInsight
- Studierektor: Korey Cappoza, MPH, HealthInsight
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Care4Life Grant
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .