Effekt och säkerhet av kombinationen atorvastatin/fenofibrat med fast dos jämfört med atorvastatin hos patienter med T2D och DLP.

Inklusionskriterier:

• Att försökspersonen samtycker till att delta i studien och ger sitt informerade samtycke skriftligen.
• Båda genrerna.
• Ålder 18 till 75 år.
• Diagnos av typ 2-diabetes mellitus med adekvat glykemisk kontroll definierad av HbA1c ≤ 7,5 % vid urvalstillfället.
• Diagnos av dyslipidemi innan studiens start (LDL-kolesterol > 100 mg/dl och triglycerider > 150 mg/dl).
• Villig att undvika sexuell kontakt eller att använda en barriärmetod för preventivmedel när studien genomförs.

Exklusions kriterier:

• Läkemedlet är kontraindicerat av medicinska skäl.
• Konsumtion av orala preventivmedel, ciklosporin eller starka cytokrom p450 (CYP) 3A4-hämmare, proteashämmare, erytromycin och azoler.
• Patienter med typ 1-diabetes mellitus.
• Akut eller Allvarlig njurdysfunktion (glomerulär filtration <30 ml/min/1,72 m2).
• Anamnes med kronisk leversjukdom eller ALAT och/eller ASAT ≥ 2 gånger den övre normalgränsen, eller GGT ≥3 gånger den övre normalgränsen.
• Kronisk eller akut pankreatit förutom akut pankreatit på grund av svår hypertriglyceridemi (definierad av närvaron av triglycerider > 1000 mg / dl och / eller mjölkaktig plasma, i frånvaro av andra etiologiska faktorer för pankreatit).
• Patienter med aktiv gallblåsasjukdom (definierad som akuta eller kroniska gallblåsansjukdomar associerade med kliniska tecken eller symtom).
• Patient med en historia eller närvaro av myopati.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Känd kontraindikation eller överkänslighet mot användningen av någon av komponenterna i prövningsläkemedlet.
• Patienten deltar i en annan klinisk studie som involverar en prövningsbehandling eller deltog i en under de föregående 4 veckorna.
• Enligt medicinsk bedömning, en sjukdom som påverkar prognosen och förhindrar poliklinisk behandling, till exempel, men inte begränsad till: cancer i slutstadiet, njure, hjärta, andnings- eller lever- eller mentalsvikt eller med schemalagda kirurgiska ingrepp eller sjukhusingrepp.
• Var en patient med en arbetsrelation med huvudutredaren eller forskningscentret eller fången.