- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00510796
Kombinerad kolon- och endometriecancerscreening hos kvinnor med HNPCC
En pilotstudie för kombinerad screening av tjocktarms- och endometriecancer hos kvinnor med hög risk för tjocktarms- och endometriecancer
Primära mål:
För att testa genomförbarheten av kombinerad tjock- och endometriecancerscreening hos kvinnor med ökad risk för tjocktarms- och endometriecancer.
För att mäta patientnöjdhet för den kombinerade proceduren.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kvinnor med vissa medicinska tillstånd har en ökad risk för tjocktarms- och endometriecancer. För närvarande genomgår kvinnor separata screeningprocedurer. Endometriebiopsier görs vid ett separat besök hos gynekologen, och patienterna är inte sövda för ingreppet. Denna studie kommer att involvera att utföra en endometriebiopsi medan du är sövd för din koloskopi.
Kvinnor som kan skaffa barn måste ha ett negativt blod- eller uringraviditetstest innan de kan delta i denna studie.
Som en del av studien kommer du att bli tillfrågad om din tidigare erfarenhet av endometriebiopsi och koloskopi. Du kommer att tillfrågas om din uppfattning om smärta, dina förväntningar och fördelarna och hindren för den kombinerade screeningen.
Du kommer då att bli sövd. Koloskopin kommer först att utföras av en gastroenterolog. Detta kommer att följas av endometriebiopsi, som kommer att utföras av en gynekologisk onkolog.
En telefonintervju kommer att genomföras två veckor efter detta förfarande. Intervjun kommer att ta cirka 15 minuter. Du kommer att tillfrågas om din uppfattning om smärta och fördelarna och hindren för den kombinerade screeningen.
Detta är en undersökningsstudie. Totalt kommer 50 kvinnor att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Kvinnor med medicinska indikationer för koloskopi och endometriebiopsi.
Exklusions kriterier:
1) Måste vara 18 år eller äldre.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Högriskgrupp
Kolon- och/eller endometriecancer
|
Intervju om uppfattning om smärta och fördelar och hinder för den kombinerade screeningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Möjlighet att utföra både tjocktarms- och endometriecancerscreening vid tidpunkten för koloskopi hos kvinnor med hög risk för tjocktarms- och endometriecancer.
Tidsram: 8 år
|
8 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen H. Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmodersjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Endometriella neoplasmer
- Kolonneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- ID01-694
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .