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Screening combinato del cancro del colon e dell'endometrio nelle donne con HNPCC

15 febbraio 2016 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno studio pilota per lo screening combinato del cancro del colon e dell'endometrio nelle donne ad alto rischio di cancro del colon e dell'endometrio

Obiettivi primari:

Testare la fattibilità dello screening combinato del cancro del colon e dell'endometrio nelle donne con un aumentato rischio di cancro del colon e dell'endometrio.

Misurare la soddisfazione del paziente per la procedura combinata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne con determinate condizioni mediche hanno un aumentato rischio di cancro al colon e all'endometrio. Attualmente, le donne passano attraverso procedure di screening separate. Le biopsie endometriali vengono eseguite in una visita separata dal ginecologo e i pazienti non sono sedati per la procedura. Questo studio comporterà l'esecuzione di una biopsia endometriale mentre sei sedato per la tua colonscopia.

Le donne che sono in grado di avere figli devono avere un test di gravidanza del sangue o delle urine negativo prima di poter prendere parte a questo studio.

Come parte dello studio, ti verrà chiesto della tua esperienza passata con la biopsia e la colonscopia endometriale. Ti verrà chiesto della tua percezione del dolore, delle tue aspettative e dei vantaggi e degli ostacoli allo screening combinato.

Verrai quindi sedato. La colonscopia verrà eseguita prima da un gastroenterologo. Questo sarà seguito dalla biopsia endometriale, che sarà eseguita da un ginecologo oncologo.

Un colloquio telefonico verrà eseguito due settimane dopo questa procedura. Il colloquio durerà circa 15 minuti. Ti verrà chiesto della tua percezione del dolore e dei benefici e degli ostacoli allo screening combinato.

Questo è uno studio investigativo. Un totale di 50 donne prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

UT MDACC Pazienti di sesso femminile ritenute in un gruppo ad alto rischio di tumore del colon e/o dell'endometrio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) Donne con indicazioni mediche per colonscopia e biopsia endometriale.

Criteri di esclusione:

1) Avere almeno 18 anni di età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ad alto rischio
Cancro del colon e/o dell'endometrio
Comportamentale: Colloquio
Intervista sulla percezione del dolore e sui vantaggi e gli ostacoli allo screening combinato.
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Possibilità di eseguire lo screening del cancro del colon e dell'endometrio al momento della colonscopia nelle donne ad alto rischio di cancro del colon e dell'endometrio.
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen H. Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID01-694

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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