- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00510796
Kombiniertes Dickdarm- und Endometriumkrebs-Screening bei Frauen mit HNPCC
Eine Pilotstudie zum kombinierten Screening auf Dickdarm- und Endometriumkrebs bei Frauen mit hohem Risiko für Dickdarm- und Endometriumkrebs
Hauptziele:
Ziel war es, die Machbarkeit eines kombinierten Screenings auf Dickdarm- und Endometriumkrebs bei Frauen mit erhöhtem Risiko für Dickdarm- und Endometriumkrebs zu testen.
Um die Patientenzufriedenheit für das kombinierte Verfahren zu messen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Frauen mit bestimmten Erkrankungen haben ein erhöhtes Risiko für Dickdarm- und Gebärmutterschleimhautkrebs. Derzeit durchlaufen Frauen separate Screening-Verfahren. Endometriumbiopsien werden bei einem separaten Besuch beim Gynäkologen durchgeführt und die Patientinnen werden für den Eingriff nicht sediert. Bei dieser Studie wird eine Endometriumbiopsie durchgeführt, während Sie für Ihre Koloskopie sediert sind.
Frauen, die Kinder bekommen können, müssen einen negativen Blut- oder Urin-Schwangerschaftstest haben, bevor sie an dieser Studie teilnehmen können.
Im Rahmen der Studie werden Sie zu Ihren bisherigen Erfahrungen mit Endometriumbiopsie und Koloskopie befragt. Sie werden zu Ihrem Schmerzempfinden, Ihren Erwartungen sowie den Vorteilen und Hindernissen des kombinierten Screenings befragt.
Anschließend werden Sie sediert. Die Koloskopie wird zunächst von einem Gastroenterologen durchgeführt. Anschließend erfolgt die Endometriumbiopsie, die von einem gynäkologischen Onkologen durchgeführt wird.
Zwei Wochen nach diesem Eingriff wird ein Telefoninterview durchgeführt. Das Interview wird etwa 15 Minuten dauern. Sie werden zu Ihrem Schmerzempfinden und den Vorteilen und Hindernissen des kombinierten Screenings befragt.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Insgesamt werden 50 Frauen an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Frauen mit medizinischer Indikation für eine Koloskopie und Endometriumbiopsie.
Ausschlusskriterien:
1) Muss mindestens 18 Jahre alt sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hochrisikogruppe
Dickdarm- und/oder Endometriumkrebs
|
Interview zum Schmerzempfinden und den Vorteilen und Hindernissen des kombinierten Screenings.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Möglichkeit, zum Zeitpunkt der Koloskopie bei Frauen mit hohem Risiko für Dickdarm- und Endometriumkrebs sowohl ein Screening auf Dickdarm- als auch auf Endometriumkrebs durchzuführen.
Zeitfenster: 8 Jahre
|
8 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen H. Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uteruserkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
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- Darmtumoren
- Kolorektale Neubildungen
- Endometriale Neubildungen
- Darmneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID01-694
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