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Kombiniertes Dickdarm- und Endometriumkrebs-Screening bei Frauen mit HNPCC

15. Februar 2016 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine Pilotstudie zum kombinierten Screening auf Dickdarm- und Endometriumkrebs bei Frauen mit hohem Risiko für Dickdarm- und Endometriumkrebs

Hauptziele:

Ziel war es, die Machbarkeit eines kombinierten Screenings auf Dickdarm- und Endometriumkrebs bei Frauen mit erhöhtem Risiko für Dickdarm- und Endometriumkrebs zu testen.

Um die Patientenzufriedenheit für das kombinierte Verfahren zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit bestimmten Erkrankungen haben ein erhöhtes Risiko für Dickdarm- und Gebärmutterschleimhautkrebs. Derzeit durchlaufen Frauen separate Screening-Verfahren. Endometriumbiopsien werden bei einem separaten Besuch beim Gynäkologen durchgeführt und die Patientinnen werden für den Eingriff nicht sediert. Bei dieser Studie wird eine Endometriumbiopsie durchgeführt, während Sie für Ihre Koloskopie sediert sind.

Frauen, die Kinder bekommen können, müssen einen negativen Blut- oder Urin-Schwangerschaftstest haben, bevor sie an dieser Studie teilnehmen können.

Im Rahmen der Studie werden Sie zu Ihren bisherigen Erfahrungen mit Endometriumbiopsie und Koloskopie befragt. Sie werden zu Ihrem Schmerzempfinden, Ihren Erwartungen sowie den Vorteilen und Hindernissen des kombinierten Screenings befragt.

Anschließend werden Sie sediert. Die Koloskopie wird zunächst von einem Gastroenterologen durchgeführt. Anschließend erfolgt die Endometriumbiopsie, die von einem gynäkologischen Onkologen durchgeführt wird.

Zwei Wochen nach diesem Eingriff wird ein Telefoninterview durchgeführt. Das Interview wird etwa 15 Minuten dauern. Sie werden zu Ihrem Schmerzempfinden und den Vorteilen und Hindernissen des kombinierten Screenings befragt.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Insgesamt werden 50 Frauen an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

UT MDACC Weibliche Patienten, bei denen festgestellt wurde, dass sie zu einer Hochrisikogruppe für Dickdarm- und/oder Endometriumkrebs gehören.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Frauen mit medizinischer Indikation für eine Koloskopie und Endometriumbiopsie.

Ausschlusskriterien:

1) Muss mindestens 18 Jahre alt sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hochrisikogruppe
Dickdarm- und/oder Endometriumkrebs
Interview zum Schmerzempfinden und den Vorteilen und Hindernissen des kombinierten Screenings.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Möglichkeit, zum Zeitpunkt der Koloskopie bei Frauen mit hohem Risiko für Dickdarm- und Endometriumkrebs sowohl ein Screening auf Dickdarm- als auch auf Endometriumkrebs durchzuführen.
Zeitfenster: 8 Jahre
8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen H. Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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