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Triagem combinada de câncer de cólon e endométrio em mulheres com HNPCC

15 de fevereiro de 2016 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Um estudo piloto para triagem combinada de câncer de cólon e endométrio em mulheres com alto risco de câncer de cólon e endométrio

Objetivos primários:

Testar a viabilidade da triagem combinada de câncer de cólon e endométrio em mulheres com risco aumentado de câncer de cólon e endométrio.

Para medir a satisfação do paciente para o procedimento combinado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mulheres com certas condições médicas têm um risco aumentado de câncer de cólon e endométrio. Atualmente, as mulheres passam por procedimentos de triagem separados. As biópsias endometriais são realizadas em uma visita separada ao ginecologista e as pacientes não são sedadas para o procedimento. Este estudo envolverá a realização de uma biópsia endometrial enquanto você estiver sedado para sua colonoscopia.

As mulheres que podem ter filhos devem ter um teste de gravidez de sangue ou urina negativo antes de poderem participar deste estudo.

Como parte do estudo, você será questionado sobre sua experiência anterior com biópsia endometrial e colonoscopia. Você será questionado sobre sua percepção da dor, suas expectativas e os benefícios e barreiras para a triagem combinada.

Você então será sedado. A colonoscopia será realizada primeiro por um gastroenterologista. Isso será seguido pela biópsia endometrial, que será realizada por um oncologista ginecológico.

Uma entrevista por telefone será realizada duas semanas após este procedimento. A entrevista terá duração aproximada de 15 minutos. Você será questionado sobre sua percepção da dor e os benefícios e barreiras para a triagem combinada.

Este é um estudo investigativo. Um total de 50 mulheres participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

UT MDACC Pacientes do sexo feminino classificadas como pertencentes a um grupo de alto risco para câncer de cólon e/ou endométrio.

Descrição

Critério de inclusão:

1) Mulheres com indicação médica para colonoscopia e biópsia endometrial.

Critério de exclusão:

1) Deve ser maior de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de alto risco
Câncer de cólon e/ou endométrio
Comportamental: Entrevista
Entrevista sobre a percepção da dor e os benefícios e barreiras para a triagem combinada.
Outros nomes:
  • Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Viabilidade para realizar rastreamento de câncer de cólon e endométrio no momento da colonoscopia em mulheres com alto risco de câncer de cólon e endométrio.
Prazo: 8 anos
8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Karen H. Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ID01-694

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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