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Detección combinada de cáncer de colon y de endometrio en mujeres con HNPCC

15 de febrero de 2016 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Un estudio piloto para la detección combinada de cáncer de colon y de endometrio en mujeres con alto riesgo de cáncer de colon y de endometrio

Objetivos principales:

Probar la viabilidad de la detección combinada de cáncer de colon y endometrio en mujeres con mayor riesgo de cáncer de colon y endometrio.

Medir la satisfacción del paciente por el procedimiento combinado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres con ciertas condiciones médicas tienen un mayor riesgo de cáncer de colon y de endometrio. Actualmente, las mujeres pasan por procedimientos de detección separados. Las biopsias de endometrio se realizan en una visita separada al ginecólogo y las pacientes no están sedadas para el procedimiento. Este estudio implicará realizar una biopsia endometrial mientras está sedada para la colonoscopia.

Las mujeres que pueden tener hijos deben tener una prueba de embarazo en sangre u orina negativa antes de poder participar en este estudio.

Como parte del estudio, se le preguntará sobre su experiencia anterior con la biopsia endometrial y la colonoscopia. Se le preguntará acerca de su percepción del dolor, sus expectativas y los beneficios y obstáculos de la evaluación combinada.

Luego será sedado. La colonoscopia será realizada primero por un gastroenterólogo. A esto le seguirá la biopsia endometrial, que será realizada por un oncólogo ginecológico.

Se realizará una entrevista telefónica dos semanas después de este procedimiento. La entrevista tendrá una duración de unos 15 minutos. Se le preguntará sobre su percepción del dolor y los beneficios y obstáculos de la evaluación combinada.

Este es un estudio de investigación. Un total de 50 mujeres participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

UT MDACC Pacientes de sexo femenino determinadas a estar en un grupo de alto riesgo de cáncer de colon y/o de endometrio.

Descripción

Criterios de inclusión:

1) Mujeres con indicaciones médicas para colonoscopia y biopsia endometrial.

Criterio de exclusión:

1) Debe ser mayor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de alto riesgo
Cáncer de Colon y/o Endometrio
Conductual: Entrevista
Entrevista sobre la percepción del dolor y los beneficios y barreras del cribado combinado.
Otros nombres:
  • Encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Viabilidad de realizar exámenes de detección de cáncer de colon y de endometrio en el momento de la colonoscopia en mujeres con alto riesgo de cáncer de colon y de endometrio.
Periodo de tiempo: 8 años
8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Karen H. Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ID01-694

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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