Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaný screening rakoviny tlustého střeva a endometria u žen s HNPCC

15. února 2016 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotní studie pro kombinovaný screening rakoviny tlustého střeva a endometria u žen s vysokým rizikem rakoviny tlustého střeva a endometria

Primární cíle:

Testovat proveditelnost kombinovaného screeningu rakoviny tlustého střeva a endometria u žen se zvýšeným rizikem rakoviny tlustého střeva a endometria.

Měřit spokojenost pacientů s kombinovaným postupem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy s určitými zdravotními problémy mají zvýšené riziko rakoviny tlustého střeva a endometria. V současné době ženy procházejí samostatnými screeningovými procedurami. Endometriální biopsie se provádějí při samostatné návštěvě u gynekologa a pacientky nejsou kvůli výkonu sedovány. Tato studie bude zahrnovat provedení endometriální biopsie, zatímco budete pod sedativy pro kolonoskopii.

Ženy, které mohou mít děti, musí mít negativní těhotenský test z krve nebo moči, než se mohou zúčastnit této studie.

V rámci studie budete dotázáni na vaše dosavadní zkušenosti s endometriální biopsií a kolonoskopií. Budete dotázáni na vaše vnímání bolesti, vaše očekávání a výhody a překážky kombinovaného screeningu.

Poté budete pod sedativy. Kolonoskopii provede nejprve gastroenterolog. Následovat bude biopsie endometria, kterou provede gynekologický onkolog.

Dva týdny po tomto postupu bude proveden telefonický rozhovor. Rozhovor bude trvat asi 15 minut. Budete dotázáni na vaše vnímání bolesti a na výhody a překážky kombinovaného screeningu.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní celkem 50 žen. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

UT MDACC Pacientky, u kterých bylo zjištěno, že jsou ve skupině s vysokým rizikem rakoviny tlustého střeva a/nebo endometria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Ženy se zdravotní indikací ke kolonoskopii a endometriální biopsii.

Kritéria vyloučení:

1) Musí být starší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoce riziková skupina
Rakovina tlustého střeva a/nebo endometria
Behaviorální: Rozhovor
Rozhovor o vnímání bolesti a výhodách a bariérách kombinovaného screeningu.
Ostatní jména:
  • Průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Možnost provádět screening rakoviny tlustého střeva a endometria v době kolonoskopie u žen s vysokým rizikem rakoviny tlustého střeva a endometria.
Časové okno: 8 let
8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen H. Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID01-694

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit