- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00510796
Gecombineerde colon- en endometriumkankerscreening bij vrouwen met HNPCC
Een pilootstudie voor gecombineerde screening op colon- en endometriumkanker bij vrouwen met een hoog risico op colon- en endometriumkanker
Primaire doelen:
Testen van de haalbaarheid van gecombineerde screening op colon- en endometriumkanker bij vrouwen met een verhoogd risico op colon- en endometriumkanker.
Patiënttevredenheid meten voor de gecombineerde procedure.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen met bepaalde medische aandoeningen hebben een verhoogd risico op darm- en endometriumkanker. Momenteel doorlopen vrouwen aparte screeningsprocedures. Endometriumbiopten worden uitgevoerd tijdens een afzonderlijk bezoek aan de gynaecoloog en patiënten worden niet verdoofd voor de procedure. Deze studie omvat het uitvoeren van een endometriumbiopsie terwijl u verdoofd bent voor uw colonoscopie.
Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, moeten een negatieve bloed- of urinezwangerschapstest ondergaan voordat ze aan dit onderzoek kunnen deelnemen.
Als onderdeel van het onderzoek wordt u gevraagd naar uw eerdere ervaringen met endometriumbiopsie en colonoscopie. U wordt gevraagd naar uw perceptie van pijn, uw verwachtingen en de voordelen en belemmeringen voor de gecombineerde screening.
U wordt dan verdoofd. De colonoscopie wordt eerst uitgevoerd door een gastro-enteroloog. Dit zal worden gevolgd door de endometriumbiopsie, die zal worden uitgevoerd door een gynaecologische oncoloog.
Twee weken na deze procedure vindt een telefonisch interview plaats. Het interview zal ongeveer 15 minuten duren. U wordt gevraagd naar uw perceptie van pijn en de voordelen en belemmeringen voor de gecombineerde screening.
Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen in totaal 50 vrouwen deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Vrouwen met medische indicaties voor colonoscopie en endometriumbiopsie.
Uitsluitingscriteria:
1) Moet 18 jaar en ouder zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep met een hoog risico
Darm- en/of endometriumkanker
|
Interview over perceptie van pijn en de voordelen en belemmeringen voor de gecombineerde screening.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Haalbaarheid om zowel colon- als endometriumkankerscreening uit te voeren op het moment van colonoscopie bij vrouwen met een hoog risico op colon- en endometriumkanker.
Tijdsspanne: 8 jaar
|
8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen H. Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Ziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Endometriumneoplasmata
- Koloniale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- ID01-694
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Darmkanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Interview
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenSpontane dissectie van de kransslagaderVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...VoltooidSuikerziekteVerenigd Koninkrijk
-
Sakarya UniversityActief, niet wervendVerpleegkundige opleiding | Geestelijke stoornis | Stigma van psychische aandoeningen | Impliciete associatietestKalkoen
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
J. Matthias WalzBrown UniversityVoltooid
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten