Effekt och säkerhet av oralt dehydroepiandrosteron som en samtidig behandling med orala preventivmedel hos kvinnor som klagar på minskad libido

Inklusionskriterier:

• Behandling med p-piller (OC) i minst 3 månader och villig att fortsätta p-piller
• Förlust av libido
• Sexuell relation med en sexuellt kompetent partner

Exklusions kriterier:

• Kvinnlig sexuell dysfunktion annan än HSDD, upphetsning och orgasmisk störning, såsom sexuell aversion/fobisk störning, sexuell smärtstörning/dyspareuni
• Hyperandrogena tillstånd, såsom medfödd binjurehyperplasi (CAH), polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), Cushings syndrom eller tecken på hyperandrogenism som svår hirsutism eller svår akne
• Närvaro eller en historia av venösa eller arteriella trombotiska/tromboemboliska händelser (t.ex. djup ventrombos, lungemboli, hjärtinfarkt) eller en cerebrovaskulär olycka.
• Närvaro eller historia av prodrom av en trombos (t.ex. övergående ischemisk attack, angina pectoris).
• Historik av migrän med fokala neurologiska symtom.
• Diabetes mellitus med vaskulär inblandning.
• Förekomst av en allvarlig eller flera riskfaktor(er) för venös eller arteriell trombos
• Pankreatit eller en historia därav om den är förknippad med svår hypertriglyceridemi
• Närvaro eller historia av allvarlig leversjukdom så länge leverfunktionsvärdena inte har återgått till det normala.
• Närvaro eller historia av levertumörer (godartade eller maligna).
• Kända eller misstänkta könssteroidpåverkade maligniteter (t.ex. i könsorganen eller brösten)
• Odiagnostiserad vaginal blödning.
• Känd eller misstänkt graviditet.
• Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
• Kroppsmassaindex (BMI) över 30,0 kg/m²
• Överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i studieläkemedlet
• Alla sjukdomar eller tillstånd som kan äventyra kroppssystemens funktion och kan resultera i förändrad absorption, överdriven ackumulering, försämrad metabolism eller förändrad utsöndring av studiemedicinen
• Känd aktuell eller historia av alkohol- eller drogmissbruk

• Förbjuden samtidig medicinering:

  • Användning av ytterligare steroidhormoner, antikoagulantia (t.ex. heparin, kumarin), antiepileptika (hydantoinderivat, t.ex. fenytoin- eller karboxamidderivat, t.ex. karbamazepin, oxkarbamazepin), andra antiepileptika, (t.ex. Topnomat och Semat, Felba), , barbituratderivat, primidon), tuberkulostatika (t.ex. rifampicin), orala antimykotika (t.ex. griseofulvin, ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), virostatiska medel (t.ex. ritonavir) och produkter som innehåller johannesört och kontinuerligt antibiotikum.
  • Medicin med inverkan på libido (t.ex. blodtryckssänkande medel som beta-adrenerga blockerare, kolinesterasblockerare), psykotropa läkemedel (t.ex. antidepressiva medel, neuroleptika, selektiva serotoninåterupptagshämmare [SSRI]), lipidsänkande läkemedel och H2-blockerare.
• Intag av ett experimentellt läkemedel inom 3 månader före inkludering i studien
• Tidigare tilldelning till behandling (t.ex. randomisering) under denna studie
• Nära anknytning till undersökningsplatsen; t.ex. en nära släkting till utredaren, beroende person (t.ex. anställd eller student på undersökningsplatsen).
• Operation planerad under studieperioden
• Onormala laboratorievärden inom icke-inklusionsintervallet
• Patienten är häktad på beslut av en myndighet eller domstol