성욕 감퇴를 호소하는 여성에서 경구 피임약 병용 요법으로서 경구 Dehydroepiandrosterone의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 최소 3개월 동안 경구 피임제(OC)로 치료하고 OC를 계속할 의향이 있는 자
• 성욕 상실
• 성적으로 유능한 파트너와의 성적 관계

제외 기준:

• HSDD 이외의 여성 성기능 장애, 성적 혐오/공포 장애, 성적 통증 장애/성교통증 등의 각성 및 극치감 장애
• 선천성 부신 증식증(CAH), 다낭성 난소 증후군(PCOS), 쿠싱 증후군 또는 심한 다모증이나 심한 여드름과 같은 안드로겐 과다증의 징후와 같은 안드로겐 과다증 상태
• 정맥 또는 동맥 혈전성/혈전색전증 사건(예: 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 심근 경색증) 또는 뇌혈관 사고의 존재 또는 병력.
• 혈전증 전구증상의 존재 또는 병력(예: 일과성 허혈 발작, 협심증).
• 국소 신경학적 증상을 동반한 편두통의 병력.
• 혈관 침범이 있는 당뇨병.
• 정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 중증 또는 다중 위험 인자의 존재
• 중증 고중성지방혈증과 관련된 경우 췌장염 또는 이의 병력
• 간 기능 수치가 정상으로 돌아오지 않는 한 심각한 간 질환의 존재 또는 병력.
• 간 종양(양성 또는 악성)의 존재 또는 병력.
• 알려진 또는 의심되는 성 스테로이드 영향 악성 종양(예: 생식기 또는 유방)
• 진단되지 않은 질 출혈.
• 알려진 또는 의심되는 임신.
• 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증.
• 체질량지수(BMI) 30.0kg/m² 이상
• 연구 약물 성분에 대한 과민증
• 신체 시스템의 기능을 손상시킬 수 있고 연구 약물의 흡수 변경, 과도한 축적, 신진 대사 장애 또는 배설 변경을 초래할 수 있는 모든 질병 또는 상태
• 알코올 또는 약물 남용의 알려진 현재 또는 과거력

• 금지된 병용 약물:

  • 추가 스테로이드 호르몬, 항응고제(예: 헤파린, 쿠마린), 항간질제(히단토인 유도체, 예: 페니토인 또는 카르복스아미드 유도체, 예: 카르바마제핀, 옥스카바마제핀), 기타 항간질제(예: Felbamate, Topiramate), 수면제 및 진정제(예: , 바르비튜레이트 유도체, 프리미돈), 결핵억제제(예: 리팜피신), 경구 항진균제(예: 그리세오풀빈, 케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸), 바이러스정체제(예: 리토나비르), 세인트 존스 워트를 함유한 제품 및 항생제의 지속적인 전신 사용.
  • 성욕에 영향을 미치는 약물(예: 베타-아드레날린성 차단제, 콜린에스테라제 차단제와 같은 항고혈압제), 향정신성 약물(예: 항우울제, 신경이완제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제[SSRI]), 지질 저하제 및 H2 차단제.
• 연구에 포함되기 전 3개월 이내에 실험 약물 섭취
• 이 연구 동안 치료에 대한 이전 할당(예: 무작위화)
• 연구 사이트와의 긴밀한 제휴; 예: 조사자의 가까운 친척, 부양가족(예: 조사 현장의 직원 또는 학생).
• 연구 기간에 예정된 운영
• 비포함 범위 내의 비정상적인 실험실 값
• 환자가 당국 또는 법원의 명령에 의해 구금되어 있는 경우