- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00566930
Förebyggande vård av kronisk cervikal smärta och funktionshinder
13 september 2012 uppdaterad av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Förebyggande vård av kronisk cervikal smärta och funktionshinder; Jämförelse av spinal manipulativ terapi och individuella hemmaträningsprogram
Syftet med denna studie är att fastställa vilken av tertiär förebyggande spinal manipulativ terapi (SMT) eller ett hemträningsprogram som är det effektivaste tillvägagångssättet för att minska smärta och öka funktionsförmåga, livskvalitet och allmänt hälsotillstånd.
För att göra det kommer 60 deltagare med kronisk livmoderhalssmärta, att rekryteras och delas in i 3 grupper efter vilken insats de ska få: kontrollgrupp, experimentgrupp 1 som ska få förebyggande kiropraktisk vård i form av ryggradsmanipulationer och experimentgrupp 2 måste utföra ett individuellt träningsprogram för hemmet dagligen.
Vi antar att en grupp patienter som får SMT + ett hemträningsprogram kommer att uppvisa mindre smärta och funktionshinder under en 1-årsperiod.
Det innovativa värdet av detta projekt är främst relaterat till det faktum att det kommer att generera ny och potentiellt mycket användbar data om den kliniska betydelsen av förebyggande kiropraktisk vård.
Dessutom kommer sådana uppgifter att vara fördelaktiga för vårt yrke eftersom kiropraktik tar ett steg mot förebyggande, välbefinnande och folkhälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
117
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 1R2
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18 och 60 år från staden och det omgivande Trois-Rivières med kronisk cervikal smärta av icke-traumatiskt ursprung (kronisk eller återkommande cervikal smärta som varade i minst 6 månader)
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för projektet är:
- Operation i halsryggen
- Neoplasmer
- Svår artros
- Ankyloserande spondylit
- Hypertoni
- Refererad smärta i livmoderhalsen
- Dysfunktion i centrala eller perifera nervsystemet
- Kärlsjukdom
- Behandlad hjärt-kärlsjukdom
- Inflammatorisk eller infektionssjukdom i halsryggen
- Metabola eller endokrina sjukdomar
- Graviditet
- Specifik rehabiliteringsträning för nacken eller redan under manuell terapi för nacksmärta
- Patient som lider av yrsel, svindel eller huvudvärk som misstänks vara cervikogen eller av okänt ursprung kommer inte att ingå i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 1
|
|
|
Aktiv komparator: 2
spinal manipulation
|
Månatlig cervikal ryggradsmanipulation
|
|
Experimentell: 3
Spinal manipulation + övningar
|
Månatlig halsryggsmanipulation och dagliga hemmaövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nacksmärta
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Visuell analog smärtskala (poäng 0-10 cm; 0 är ingen nacksmärta och 10 extrem nacksmärta)
|
Upp till 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tro att undvika rädsla, livskvalitet, rörelseomfång
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Descarreaux, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2007
Första postat (Uppskatta)
4 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Chronic cervical pain UQTR
- FCER Grant #06-03-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .