- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00566930
Cuidados preventivos da dor cervical crônica e incapacidades
13 de setembro de 2012 atualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Cuidados Preventivos de Dores Cervicais Crônicas e Incapacidades; Comparação de terapia de manipulação da coluna vertebral e programas de exercícios domiciliares individualizados
O objetivo deste estudo é determinar qual terapia manipulativa espinhal (SMT) de prevenção terciária ou um programa de exercícios em casa é a abordagem mais eficiente para reduzir a dor e aumentar a capacidade funcional, a qualidade de vida e o estado geral de saúde.
Para isso, 60 participantes com dor cervical crônica serão recrutados e divididos em 3 grupos de acordo com a intervenção que receberão: grupo controle, grupo experimental 1 que receberá tratamento quiroprático preventivo na forma de manipulações da coluna vertebral e grupo experimental 2 receberá devem realizar diariamente um programa individualizado de exercícios em casa.
Nossa hipótese é que um grupo de pacientes recebendo SMT + um programa de exercícios em casa apresentará menos dor e incapacidades funcionais em um período de 1 ano.
O valor inovador deste projeto está principalmente relacionado ao fato de que ele irá gerar dados novos e potencialmente muito úteis sobre o significado clínico do cuidado quiroprático preventivo.
Além disso, tais dados serão benéficos para nossa profissão, pois a quiropraxia dá um passo em direção à prevenção, bem-estar e saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
117
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G9A 1R2
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18 e 60 anos da cidade e arredores de Trois-Rivières com dor cervical crônica de origem não traumática (dor cervical crônica ou recorrente que dura pelo menos 6 meses)
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão do projeto são:
- Cirurgia da coluna cervical
- Neoplasias
- osteoartrite grave
- Espondilite anquilosante
- Hipertensão
- Dor referida na região cervical
- Disfunção do sistema nervoso central ou periférico
- Doença vascular
- Doença cardiovascular tratada
- Doença inflamatória ou infecciosa da coluna cervical
- Doenças metabólicas ou endócrinas
- Gravidez
- Treinamento de reabilitação específico para o pescoço ou já em terapia manual para dor no pescoço
- Pacientes que sofrem de tontura, vertigem ou dor de cabeça suspeita de ser cervicogênica ou de origem desconhecida não serão envolvidos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: 1
|
|
|
Comparador Ativo: 2
manipulação da coluna vertebral
|
Manipulação mensal da coluna cervical
|
|
Experimental: 3
Manipulação da coluna + exercícios
|
Manipulação mensal da coluna cervical e exercícios diários em casa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor de pescoço
Prazo: Até 10 meses
|
Escala visual analógica de dor (pontuação de 0-10 cm; 0 sendo nenhuma dor no pescoço e 10 dor no pescoço extrema)
|
Até 10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Crença de evitação do medo, qualidade de vida, amplitude de movimento
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chronic cervical pain UQTR
- FCER Grant #06-03-02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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