- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00566930
Preventieve zorg voor chronische cervicale pijn en handicaps
13 september 2012 bijgewerkt door: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Preventieve zorg voor chronische cervicale pijn en handicaps; Vergelijking van spinale manipulatieve therapie en geïndividualiseerde thuisoefenprogramma's
Het doel van deze studie is om te bepalen welke tertiaire preventie spinale manipulatieve therapie (SMT) of een thuisoefenprogramma de meest efficiënte benadering is om pijn te verminderen en de functionele capaciteit, kwaliteit van leven en algemene gezondheidstoestand te vergroten.
Om dit te doen, zullen 60 deelnemers met chronische cervicale pijn worden gerekruteerd en verdeeld in 3 groepen op basis van de interventie die ze zullen ontvangen: controlegroep, experimentele groep 1 die preventieve chiropractische zorg zal krijgen in de vorm van spinale manipulaties en experimentele groep 2 zal dagelijks een geïndividualiseerd oefenprogramma voor thuis moeten uitvoeren.
Onze hypothese is dat een groep patiënten die SMT + een oefenprogramma voor thuis krijgt, gedurende een periode van 1 jaar minder pijn en functionele beperkingen zal vertonen.
De innovatieve waarde van dit project is vooral gerelateerd aan het feit dat het nieuwe en potentieel zeer bruikbare gegevens zal opleveren over de klinische betekenis van preventieve chiropractische zorg.
Bovendien zullen dergelijke gegevens ons beroep ten goede komen, aangezien chiropractie een stap zet in de richting van preventie, welzijn en volksgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
117
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 1R2
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18 en 60 jaar oud uit de stad en de omliggende Trois-Rivières met chronische cervicale pijn van niet-traumatische oorsprong (chronische of terugkerende cervicale pijn die minstens 6 maanden aanhoudt)
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor het project zijn:
- Chirurgie aan de cervicale wervelkolom
- Neoplasmata
- Ernstige artrose
- Spondylitis ankylopoetica
- Hypertensie
- Doorverwezen pijn in het cervicale gebied
- Disfunctie van het centrale of perifere zenuwstelsel
- Vaatziekte
- Behandelde hart- en vaatziekten
- Ontstekings- of infectieziekte van de cervicale wervelkolom
- Metabole of endocriene ziekten
- Zwangerschap
- Specifieke revalidatietraining voor de nek of al onder manuele therapie voor nekpijn
- Patiënten die lijden aan duizeligheid, duizeligheid of hoofdpijn waarvan wordt vermoed dat ze cervicogeen zijn of waarvan de oorsprong onbekend is, zullen niet bij het onderzoek worden betrokken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 1
|
|
|
Actieve vergelijker: 2
spinale manipulatie
|
Maandelijkse manipulatie van de cervicale wervelkolom
|
|
Experimenteel: 3
Spinale manipulatie + oefeningen
|
Maandelijkse manipulatie van de cervicale wervelkolom en dagelijkse thuisoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek pijn
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Visuele analoge pijnschaal (score 0-10 cm; 0 is geen nekpijn en 10 extreme nekpijn)
|
Tot 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Angst vermijden Geloof, kwaliteit van leven, bewegingsbereik
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chronic cervical pain UQTR
- FCER Grant #06-03-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op spinale manipulatie
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Ataturk Training and Research HospitalVoltooid
-
SynerFuse, IncWervingChronische pijn | Spinale fusie | Radiculopathie LumbaalVerenigde Staten
-
Amber Implants B.V.Avania B.V.Actief, niet wervendVertebrale compressiefractuurDuitsland
-
Saluda Medical Americas, Inc.VoltooidPijn | Rugpijn | Chronische pijnVerenigde Staten
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Zimmer BiometOnbekendAdolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Dominican University New YorkWervingGezonde volwassen proefpersonen | Beoordeling van heupsterkte, bewegingsbereik, EMG -activering en landingsmechanica bij gezonde proefpersonenVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineVoltooidJuveniele en adolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten