- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00566930
Preventivní péče o chronické bolesti a postižení děložního čípku
13. září 2012 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Preventivní péče o chronické cervikální bolesti a postižení; Srovnání spinální manipulativní terapie a individuálních domácích cvičebních programů
Cílem této studie je zjistit, která z terciární prevence spinální manipulativní terapie (SMT) nebo domácí cvičební program je nejúčinnějším přístupem ke snížení bolesti a zvýšení funkční kapacity, kvality života a celkového zdravotního stavu.
Za tímto účelem bude přijato 60 účastníků s chronickou cervikální bolestí, které budou rozděleny do 3 skupin podle intervence, kterou obdrží: kontrolní skupina, experimentální skupina 1, které bude poskytnuta preventivní chiropraktická péče ve formě manipulací páteře a experimentální skupina 2 bude musí denně provádět individuální domácí cvičební program.
Předpokládáme, že skupina pacientů užívajících SMT + domácí cvičební program bude po dobu 1 roku vykazovat menší bolest a funkční poruchy.
Inovativní hodnota tohoto projektu souvisí především s tím, že bude generovat nová a potenciálně velmi užitečná data týkající se klinického významu preventivní chiropraktické péče.
Navíc budou taková data prospěšná pro naši profesi, protože chiropraxe je krokem k prevenci, wellness a veřejnému zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
117
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 1R2
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 60 let z města a okolního Trois-Rivières s chronickou cervikální bolestí netraumatického původu (chronická nebo opakující se cervikální bolest, která trvala alespoň 6 měsíců)
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení z projektu jsou:
- Operace krční páteře
- Novotvary
- Těžká artróza
- Ankylozující spondylitida
- Hypertenze
- Uvedená bolest v cervikální oblasti
- Dysfunkce centrálního nebo periferního nervového systému
- Cévní onemocnění
- Léčená kardiovaskulární onemocnění
- Zánětlivé nebo infekční onemocnění krční páteře
- Metabolická nebo endokrinní onemocnění
- Těhotenství
- Specifický rehabilitační trénink na krk nebo již v rámci manuální terapie bolestí krku
- Do studie nebude zapojen pacient trpící závratí, vertigem nebo bolestí hlavy s podezřením na cervikogenní nebo neznámého původu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
|
|
|
Aktivní komparátor: 2
manipulace s páteří
|
Měsíční manipulace s krční páteří
|
|
Experimentální: 3
Manipulace s páteří + cvičení
|
Měsíční manipulace s krční páteří a každodenní domácí cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice bolesti (skóre 0-10 cm; 0 znamená žádnou bolest krku a 10 extrémní bolest krku)
|
Až 10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhýbání se strachu Víra, kvalita života, rozsah pohybu
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Chronic cervical pain UQTR
- FCER Grant #06-03-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na manipulace s páteří
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý