- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00566930
Forebyggende behandling af kroniske cervikale smerter og handicap
13. september 2012 opdateret af: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Forebyggende behandling af kroniske cervikale smerter og handicap; Sammenligning af spinal manipulativ terapi og individualiserede hjemmetræningsprogrammer
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken af tertiær forebyggende spinal manipulativ terapi (SMT) eller et hjemmetræningsprogram, der er den mest effektive tilgang til at reducere smerte og øge funktionsevne, livskvalitet og generel helbredstilstand.
For at gøre dette vil 60 deltagere med kroniske cervikale smerter blive rekrutteret og opdelt i 3 grupper efter den intervention, de vil modtage: kontrolgruppe, forsøgsgruppe 1, som vil modtage forebyggende kiropraktisk behandling i form af spinal manipulationer og forsøgsgruppe 2 vil skal udføre et individuelt hjemmetræningsprogram på daglig basis.
Vi antager, at en gruppe patienter, der modtager SMT + et hjemmetræningsprogram, vil give færre smerter og funktionsnedsættelser over en 1-årig periode.
Den innovative værdi af dette projekt er hovedsageligt relateret til, at det vil generere nye og potentielt meget nyttige data vedrørende den kliniske betydning af forebyggende kiropraktisk behandling.
Desuden vil sådanne data være gavnlige for vores profession, da kiropraktik tager et skridt hen imod forebyggelse, velvære og folkesundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
117
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 1R2
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mellem 18 og 60 år fra byen og det omkringliggende Trois-Rivières med kroniske cervikale smerter af ikke-traumatisk oprindelse (kroniske eller tilbagevendende cervikale smerter, der varede mindst 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterier for projektet er:
- Kirurgi til halshvirvelsøjlen
- Neoplasmer
- Alvorlig slidgigt
- Ankyloserende spondylitis
- Forhøjet blodtryk
- Refererede smerter i det cervikale område
- Central eller perifert nervesystem dysfunktion
- Karsygdom
- Behandlet hjerte-kar-sygdom
- Inflammatorisk eller infektionssygdom i halshvirvelsøjlen
- Metaboliske eller endokrine sygdomme
- Graviditet
- Specifik genoptræningstræning til nakken eller allerede under manuel terapi for nakkesmerter
- Patient, der lider af svimmelhed, svimmelhed eller hovedpine, der mistænkes for at være cervicogen eller af ukendt oprindelse, vil ikke være involveret i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
|
|
|
Aktiv komparator: 2
spinal manipulation
|
Månedlig cervikal spinal manipulation
|
|
Eksperimentel: 3
Spinal manipulation + øvelser
|
Månedlig cervikal rygsøjlemanipulation og daglige hjemmeøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke smerter
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Visuel analog smerteskala (score 0-10 cm; 0 er ingen nakkesmerter og 10 ekstreme nakkesmerter)
|
Op til 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tro på frygtundgåelse, livskvalitet, bevægelsesområde
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2007
Først opslået (Skøn)
4. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chronic cervical pain UQTR
- FCER Grant #06-03-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med spinal manipulation
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainAfsluttet
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen
-
University of BrasiliaAfsluttet
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineAfsluttetCerebral parese, spastiskUkraine
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuSpinal manipulation | Vejrtrækning | Atlet | Åndedrætsprøver | VægtløftningKalkun
-
DAVID CRUZ DÍAZUkendt