- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00566930
Vorbeugende Behandlung chronischer Gebärmutterhalsschmerzen und Behinderungen
13. September 2012 aktualisiert von: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Vorbeugende Behandlung chronischer Gebärmutterhalsschmerzen und Behinderungen; Vergleich der manipulativen Wirbelsäulentherapie und individualisierter Heimübungsprogramme
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob tertiäre präventive spinale manipulative Therapie (SMT) oder ein Heimübungsprogramm der effizientere Ansatz zur Schmerzlinderung und Steigerung der Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und des allgemeinen Gesundheitszustands ist.
Zu diesem Zweck werden 60 Teilnehmer mit chronischen Gebärmutterhalsschmerzen rekrutiert und entsprechend der Intervention, die sie erhalten, in drei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe, Versuchsgruppe 1, die präventive chiropraktische Betreuung in Form von Wirbelsäulenmanipulationen erhält, und Versuchsgruppe 2 müssen täglich ein individuelles Heimübungsprogramm durchführen.
Wir gehen davon aus, dass eine Gruppe von Patienten, die SMT + ein Heimübungsprogramm erhalten, über einen Zeitraum von einem Jahr weniger Schmerzen und funktionelle Einschränkungen aufweisen wird.
Der innovative Wert dieses Projekts hängt hauptsächlich mit der Tatsache zusammen, dass es neue und potenziell sehr nützliche Daten über die klinische Bedeutung der präventiven chiropraktischen Versorgung generieren wird.
Darüber hinaus werden solche Daten für unseren Berufsstand von Nutzen sein, da die Chiropraktik einen Schritt in Richtung Prävention, Wohlbefinden und öffentliche Gesundheit macht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 1R2
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 18 und 60 Jahren aus der Stadt und den umliegenden Trois-Rivières mit chronischen Gebärmutterhalsschmerzen nichttraumatischen Ursprungs (chronische oder wiederkehrende Gebärmutterhalsschmerzen, die mindestens 6 Monate anhielten)
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für das Projekt sind:
- Operation an der Halswirbelsäule
- Neubildungen
- Schwere Arthrose
- Spondylitis ankylosans
- Hypertonie
- Ausgestrahlter Schmerz im Halsbereich
- Funktionsstörung des zentralen oder peripheren Nervensystems
- Gefässkrankheit
- Behandelte Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Entzündliche oder infektiöse Erkrankung der Halswirbelsäule
- Stoffwechsel- oder endokrine Erkrankungen
- Schwangerschaft
- Spezifisches Rehabilitationstraining für den Nacken oder bereits unter manueller Therapie bei Nackenschmerzen
- Patienten, die unter Schwindel, Schwindelgefühlen oder Kopfschmerzen leiden, bei denen der Verdacht besteht, dass sie zervikogen sind oder deren Ursprung unbekannt ist, werden nicht an der Studie beteiligt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: 1
|
|
Aktiver Komparator: 2
Manipulation der Wirbelsäule
|
Monatliche Manipulation der Halswirbelsäule
|
Experimental: 3
Wirbelsäulenmanipulation + Übungen
|
Monatliche Manipulation der Halswirbelsäule und tägliche Heimübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nackenschmerzen
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Visuelle analoge Schmerzskala (Score 0–10 cm; 0 bedeutet keine Nackenschmerzen und 10 bedeutet extreme Nackenschmerzen)
|
Bis zu 10 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Angstvermeidungsglaube, Lebensqualität, Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Chronic cervical pain UQTR
- FCER Grant #06-03-02
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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