- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00566930
Профилактика хронической шейной боли и инвалидности
13 сентября 2012 г. обновлено: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Профилактика хронической цервикальной боли и инвалидности; Сравнение спинальной мануальной терапии и индивидуальных программ домашних упражнений
Целью данного исследования является определение того, какая третичная профилактика, манипуляционная терапия позвоночника (СМТ) или программа упражнений в домашних условиях, является более эффективным подходом к уменьшению боли и повышению функциональной способности, качества жизни и общего состояния здоровья.
Для этого будут набраны 60 участников с хронической шейной болью, которые будут разделены на 3 группы в соответствии с проводимым вмешательством: контрольная группа, экспериментальная группа 1, которые получат профилактическую хиропрактику в виде манипуляций на позвоночнике, и экспериментальная группа 2, ежедневно выполнять индивидуальную программу домашних упражнений.
Мы предполагаем, что группа пациентов, получающих СМТ + программу домашних упражнений, будет меньше болеть и испытывать функциональные нарушения в течение 1 года.
Инновационная ценность этого проекта в основном связана с тем, что он позволит получить новые и потенциально очень полезные данные о клинической значимости профилактической хиропрактики.
Более того, такие данные будут полезны для нашей профессии, поскольку хиропрактика делает шаг к профилактике, оздоровлению и общественному здоровью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
117
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Канада, G9A 1R2
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет из города и окрестностей Труа-Ривьер с хронической шейной болью нетравматического происхождения (хроническая или рецидивирующая шейная боль, продолжающаяся не менее 6 месяцев)
Критерий исключения:
Критериями исключения из проекта являются:
- Операция на шейном отделе позвоночника
- Новообразования
- Тяжелый остеоартрит
- Анкилозирующий спондилоартрит
- Гипертония
- Отраженная боль в шейной области
- Дисфункция центральной или периферической нервной системы
- Сосудистое заболевание
- Лечение сердечно-сосудистых заболеваний
- Воспалительные или инфекционные заболевания шейного отдела позвоночника
- Метаболические или эндокринные заболевания
- Беременность
- Специальная реабилитационная тренировка для шеи или уже проходящая мануальную терапию при болях в шее
- Пациенты, страдающие от головокружения, вертиго или головной боли, подозреваемых в цервикогенном или неизвестном происхождении, не будут участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1
|
|
|
Активный компаратор: 2
манипуляции с позвоночником
|
Ежемесячные манипуляции с шейным отделом позвоночника
|
|
Экспериментальный: 3
Манипуляции с позвоночником + упражнения
|
Ежемесячные манипуляции с шейным отделом позвоночника и ежедневные домашние упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в шее
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала боли (оценка 0–10 см; 0 — отсутствие боли в шее и 10 — сильная боль в шее)
|
До 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вера в избегание страха, качество жизни, диапазон движений
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chronic cervical pain UQTR
- FCER Grant #06-03-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования манипуляции с позвоночником
-
Ataturk Training and Research HospitalЗавершенный
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeЗавершенныйБолезнь межпозвонкового диска
-
Ataturk Training and Research HospitalНеизвестный
-
Rush University Medical CenterStryker SpineЗавершенный3-D коррекция подросткового идиопатического сколиоза (AIS) с помощью дифференциальных металлов (AIS)Ювенильный и подростковый идиопатический сколиозСоединенные Штаты
-
Medtronic Spinal and BiologicsЗавершенный
-
Medtronic Spinal and BiologicsЗавершенный
-
Kansas Joint and Spine InstituteISTO Technologies, Inc.; National Center of Innovation for Biomaterials in Orthopaedic...НеизвестныйДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Liquidia Technologies, Inc.Premier Research Group plcЗавершенный
-
University of PatrasНеизвестныйМертворожденное кесарево сечениеГреция
-
Gazi UniversityЗавершенныйЭффект препарата | Анестезия | Общая хирургия | Амбулаторные пациенты | Аноректальное расстройство