- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00566930
Krónikus nyaki fájdalom és fogyatékosságok megelőző ellátása
2012. szeptember 13. frissítette: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Krónikus nyaki fájdalom és fogyatékosságok megelőző ellátása; A gerincmanipulatív terápia és az egyénre szabott otthoni gyakorlatok összehasonlítása
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a harmadlagos prevenciós gerinc manipulatív terápia (SMT) vagy az otthoni edzésprogram közül melyik a hatékonyabb módszer a fájdalom csökkentésére és a funkcionális kapacitás, az életminőség és az általános egészségi állapot javítására.
Ennek érdekében 60 krónikus nyaki fájdalomban szenvedő résztvevőt toboroznak és 3 csoportra osztanak az általuk kapott beavatkozás szerint: kontrollcsoport, 1. kísérleti csoport, akik megelőző kiropraktikai ellátásban részesülnek gerincmanipulációk formájában, és a 2. kísérleti csoport. személyre szabott otthoni edzésprogramot kell végeznie naponta.
Feltételezzük, hogy az SMT + otthoni edzésprogramot kapó betegek egy csoportja kevesebb fájdalmat és funkcionális fogyatékosságot okoz egy év alatt.
A projekt innovatív értéke főként azzal függ össze, hogy új és potenciálisan nagyon hasznos adatokat fog generálni a megelőző kiropraktika ellátás klinikai jelentőségéről.
Sőt, az ilyen adatok hasznosak lesznek szakmánk számára, mivel a kiropraktika lépést tesz a megelőzés, a wellness és a közegészségügy felé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
117
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 1R2
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti felnőttek a városból és a környező Trois-Rivières-ből, akik nem traumás eredetű krónikus nyaki fájdalomban szenvednek (krónikus vagy visszatérő nyaki fájdalom, amely legalább 6 hónapig tartott)
Kizárási kritériumok:
A projekt kizárási kritériumai a következők:
- A nyaki gerinc műtétje
- Neoplazmák
- Súlyos osteoarthritis
- Spondylitis ankylopoetica
- Magas vérnyomás
- Utalt fájdalom a nyaki területen
- A központi vagy perifériás idegrendszer diszfunkciója
- Érbetegség
- Kezelt szív- és érrendszeri betegségek
- A nyaki gerinc gyulladásos vagy fertőző betegsége
- Metabolikus vagy endokrin betegségek
- Terhesség
- Speciális nyaki rehabilitációs tréning, vagy már manuális terápia alatt a nyaki fájdalom miatt
- Az a beteg, aki szédülésben, szédülésben vagy fejfájásban szenved, ha feltételezhetően cervikogén vagy ismeretlen eredetű, nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2
gerinc manipuláció
|
Havi nyaki gerinc manipuláció
|
|
Kísérleti: 3
Gerinc manipuláció + gyakorlatok
|
Havi nyaki gerinc manipuláció és napi otthoni gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki fájdalom
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Vizuális analóg fájdalomskála (pontszám 0-10 cm; 0 azt jelenti, hogy nincs nyaki fájdalom és 10 extrém nyaki fájdalom)
|
Akár 10 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Félelemkerülő hit, életminőség, mozgástartomány
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Descarreaux, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chronic cervical pain UQTR
- FCER Grant #06-03-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .