- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00566930
Soins préventifs des douleurs cervicales chroniques et des incapacités
13 septembre 2012 mis à jour par: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Soins préventifs des douleurs cervicales chroniques et des incapacités ; Comparaison de la thérapie de manipulation vertébrale et des programmes d'exercices individualisés à domicile
Le but de cette étude est de déterminer laquelle de la thérapie manipulatrice vertébrale (SMT) de prévention tertiaire ou d'un programme d'exercices à domicile est l'approche la plus efficace pour réduire la douleur et augmenter la capacité fonctionnelle, la qualité de vie et l'état de santé général.
Pour ce faire, 60 participants souffrant de douleurs cervicales chroniques, seront recrutés et répartis en 3 groupes selon l'intervention qu'ils recevront : groupe contrôle, groupe expérimental 1 qui recevra des soins chiropratiques préventifs sous forme de manipulations vertébrales et groupe expérimental 2 doivent exécuter quotidiennement un programme d'exercices à domicile individualisé.
Nous émettons l'hypothèse qu'un groupe de patients recevant SMT + un programme d'exercices à domicile présentera moins de douleurs et d'incapacités fonctionnelles sur une période d'un an.
La valeur innovatrice de ce projet est principalement liée au fait qu'il générera de nouvelles données potentiellement très utiles concernant l'importance clinique des soins chiropratiques préventifs.
De plus, ces données seront bénéfiques pour notre profession alors que la chiropratique fait un pas vers la prévention, le mieux-être et la santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
117
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 1R2
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes entre 18 et 60 ans de la ville et des environs de Trois-Rivières souffrant de douleurs cervicales chroniques d'origine non traumatique (douleurs cervicales chroniques ou récurrentes ayant duré au moins 6 mois)
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion du projet sont :
- Chirurgie de la colonne cervicale
- Tumeurs
- Arthrose sévère
- Spondylarthrite ankylosante
- Hypertension
- Douleur référée dans la région cervicale
- Dysfonctionnement du système nerveux central ou périphérique
- Maladie vasculaire
- Maladie cardiovasculaire traitée
- Maladie inflammatoire ou infectieuse de la colonne cervicale
- Maladies métaboliques ou endocriniennes
- Grossesse
- Entraînement de rééducation spécifique pour le cou ou déjà sous thérapie manuelle pour les cervicalgies
- Les patients souffrant d'étourdissements, de vertiges ou de céphalées suspectés d'être cervicogènes ou d'origine inconnue ne seront pas impliqués dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: 1
|
|
|
Comparateur actif: 2
manipulation vertébrale
|
Manipulation vertébrale cervicale mensuelle
|
|
Expérimental: 3
Manipulation vertébrale + exercices
|
Manipulation mensuelle de la colonne cervicale et exercices quotidiens à domicile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La douleur du cou
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Échelle visuelle analogique de la douleur (score de 0 à 10 cm ; 0 étant aucune douleur au cou et 10 une douleur au cou extrême)
|
Jusqu'à 10 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Croyance d'évitement de la peur, qualité de vie, amplitude de mouvement
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2007
Première publication (Estimation)
4 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chronic cervical pain UQTR
- FCER Grant #06-03-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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