- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00566930
Cura preventiva del dolore cervicale cronico e delle disabilità
13 settembre 2012 aggiornato da: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Cura preventiva del dolore cervicale cronico e delle disabilità; Confronto tra terapia manipolativa spinale e programmi di esercizi a casa personalizzati
Lo scopo di questo studio è determinare quale terapia manipolativa spinale di prevenzione terziaria (SMT) o un programma di esercizi a casa sia l'approccio più efficiente per ridurre il dolore e aumentare la capacità funzionale, la qualità della vita e le condizioni generali di salute.
Per fare ciò, 60 partecipanti con dolore cervicale cronico saranno reclutati e divisi in 3 gruppi in base all'intervento che riceveranno: gruppo di controllo, gruppo sperimentale 1 che riceverà cure chiropratiche preventive sotto forma di manipolazioni spinali e gruppo sperimentale 2 che riceverà devono eseguire un programma di esercizi a casa individualizzato su base giornaliera.
Ipotizziamo che un gruppo di pazienti che ricevono SMT + un programma di esercizi a casa presenterà meno dolore e disabilità funzionali per un periodo di 1 anno.
Il valore innovativo di questo progetto è principalmente legato al fatto che genererà dati nuovi e potenzialmente molto utili riguardanti il significato clinico della cura chiropratica preventiva.
Inoltre, tali dati saranno utili alla nostra professione poiché la chiropratica fa un passo verso la prevenzione, il benessere e la salute pubblica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
117
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 1R2
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti tra i 18 e i 60 anni della città e dintorni di Trois-Rivières con dolore cervicale cronico di origine non traumatica (dolore cervicale cronico o ricorrente che è durato almeno 6 mesi)
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione dal progetto sono:
- Chirurgia al rachide cervicale
- Neoplasie
- Artrosi grave
- Spondilite anchilosante
- Ipertensione
- Dolore riferito nella zona cervicale
- Disfunzione del sistema nervoso centrale o periferico
- Malattia vascolare
- Malattie cardiovascolari trattate
- Malattia infiammatoria o infettiva del rachide cervicale
- Malattie metaboliche o endocrine
- Gravidanza
- Allenamento riabilitativo specifico per la cervicale o già in terapia manuale per la cervicalgia
- I pazienti che soffrono di capogiri, vertigini o mal di testa sospettati di essere cervicogenici o di origine sconosciuta non saranno coinvolti nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: 1
|
|
|
Comparatore attivo: 2
manipolazione spinale
|
Manipolazione spinale cervicale mensile
|
|
Sperimentale: 3
Manipolazione spinale + esercizi
|
Manipolazione mensile del rachide cervicale ed esercizi quotidiani a casa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore al collo
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Scala del dolore analogico visivo (punteggio 0-10 cm; 0 indica nessun dolore al collo e 10 dolore al collo estremo)
|
Fino a 10 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Convinzione di evitamento della paura, qualità della vita, raggio di movimento
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chronic cervical pain UQTR
- FCER Grant #06-03-02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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