- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00566930
Forebyggende behandling av kroniske livmorhalssmerter og funksjonshemminger
13. september 2012 oppdatert av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Forebyggende behandling av kroniske livmorhalssmerter og funksjonshemminger; Sammenligning av spinal manipulativ terapi og individuelle hjemmetreningsprogrammer
Målet med denne studien er å finne ut hvilken av tertiær forebyggende spinal manipulativ terapi (SMT) eller et hjemmetreningsprogram som er den mest effektive tilnærmingen for å redusere smerte og øke funksjonskapasitet, livskvalitet og generell helsetilstand.
For å gjøre dette vil 60 deltakere med kroniske cervikale smerter rekrutteres og deles inn i 3 grupper i henhold til intervensjonen de vil motta: kontrollgruppe, forsøksgruppe 1 som skal motta forebyggende kiropraktisk behandling i form av ryggradsmanipulasjoner og forsøksgruppe 2 vil må utføre et individualisert hjemmetreningsprogram på daglig basis.
Vi antar at en gruppe pasienter som mottar SMT + et hjemmetreningsprogram vil presentere mindre smerte og funksjonshemming over en 1 års periode.
Den innovative verdien av dette prosjektet er hovedsakelig knyttet til det faktum at det vil generere nye og potensielt svært nyttige data om den kliniske betydningen av forebyggende kiropraktisk behandling.
Dessuten vil slike data være fordelaktige for profesjonen vår ettersom kiropraktikk tar et skritt mot forebygging, velvære og folkehelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
117
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 1R2
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 18 og 60 år fra byen og omkringliggende Trois-Rivières med kroniske cervical smerte av ikke-traumatisk opprinnelse (kroniske eller tilbakevendende cervical smerte som varte i minst 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for prosjektet er:
- Kirurgi til cervical ryggraden
- Neoplasmer
- Alvorlig slitasjegikt
- Ankyloserende spondylitt
- Hypertensjon
- Referert smerte i livmorhalsområdet
- Dysfunksjon i sentral- eller perifert nervesystem
- Karsykdom
- Behandlet kardiovaskulær sykdom
- Inflammatorisk eller infeksjonssykdom i cervical ryggraden
- Metabolske eller endokrine sykdommer
- Svangerskap
- Spesifikk rehabiliteringstrening for nakken eller allerede under manuell terapi for nakkesmerter
- Pasienter som lider av svimmelhet, svimmelhet eller hodepine mistenkt for å være cervikogen eller av ukjent opprinnelse vil ikke være involvert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1
|
|
|
Aktiv komparator: 2
spinal manipulasjon
|
Månedlig cervical spinal manipulasjon
|
|
Eksperimentell: 3
Spinal manipulasjon + øvelser
|
Månedlig manipulasjon av cervical ryggraden og daglige hjemmeøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Visuell analog smerteskala (poengsum 0-10 cm; 0 er ingen nakkesmerter og 10 ekstreme nakkesmerter)
|
Inntil 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tro på frykt, livskvalitet, bevegelsesutslag
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chronic cervical pain UQTR
- FCER Grant #06-03-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på spinal manipulasjon
-
Palmer College of ChiropracticFullførtSmerte i korsryggenForente stater
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosRekrutteringWhiplash-skader | Cervikogen hodepineForente stater
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtCervikogen hodepineForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvsluttetSmerte i korsryggen | Mekanisk korsryggsmerter | RyggsmerterBrasil
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan
-
Universidade Estadual do PiauÍFullførtSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasil
-
SEFA HAKTAN HATIKFullførtSpinal manipulasjon | Kiropraktikk | Lumbal skiveprolapsTyrkia (Türkiye)
-
Yusra Medical and Dental CollegeFullført
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Southern Methodist UniversityFullførtDepresjon | Understreke | Angst | KortisolForente stater