- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00566930
Atención preventiva del dolor cervical crónico y discapacidades
13 de septiembre de 2012 actualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Atención Preventiva del Dolor Cervical Crónico y Discapacidades; Comparación de la terapia de manipulación espinal y los programas de ejercicios en el hogar individualizados
El objetivo de este estudio es determinar cuál de la terapia de manipulación espinal (SMT) de prevención terciaria o un programa de ejercicios en el hogar es el enfoque más eficiente para reducir el dolor y aumentar la capacidad funcional, la calidad de vida y el estado general de salud.
Para ello, se reclutarán 60 participantes con dolor cervical crónico, y se dividirán en 3 grupos según la intervención que recibirán: grupo control, grupo experimental 1 que recibirá cuidados quiroprácticos preventivos en forma de manipulaciones de columna y grupo experimental 2 tienen que realizar diariamente un programa individualizado de ejercicios en casa.
Presumimos que un grupo de pacientes que reciben SMT + un programa de ejercicios en el hogar presentarán menos dolor y discapacidades funcionales durante un período de 1 año.
El valor innovador de este proyecto se relaciona principalmente con el hecho de que generará datos nuevos y potencialmente muy útiles sobre la importancia clínica de la atención quiropráctica preventiva.
Además, dichos datos serán beneficiosos para nuestra profesión ya que la quiropráctica da un paso más hacia la prevención, el bienestar y la salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G9A 1R2
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 18 y 60 años de la ciudad y los alrededores de Trois-Rivières con dolor cervical crónico de origen no traumático (dolor cervical crónico o recurrente que duró al menos 6 meses)
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión para el proyecto son:
- Cirugía de la columna cervical
- Neoplasias
- Artrosis severa
- Espondiloartritis anquilosante
- Hipertensión
- Dolor referido en la zona cervical
- Disfunción del sistema nervioso central o periférico
- Enfermedad vascular
- enfermedad cardiovascular tratada
- Enfermedad inflamatoria o infecciosa de la columna cervical
- Enfermedades metabólicas o endocrinas
- El embarazo
- Entrenamiento de rehabilitación específico para el cuello o ya bajo terapia manual para el dolor de cuello
- Los pacientes que sufran mareos, vértigo o dolor de cabeza que se sospeche que sean cervicogénicos o de origen desconocido no participarán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 1
|
|
|
Comparador activo: 2
manipulación espinal
|
Manipulación espinal cervical mensual
|
|
Experimental: 3
Manipulación espinal + ejercicios
|
Manipulación mensual de la columna cervical y ejercicios diarios en casa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de cuello
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
|
Escala analógica visual del dolor (puntuación de 0 a 10 cm; 0 sin dolor de cuello y 10 con dolor de cuello extremo)
|
Hasta 10 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Miedo Evitación Creencia, calidad de vida, rango de movimiento
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chronic cervical pain UQTR
- FCER Grant #06-03-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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