- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00566930
Profilaktyka przewlekłego bólu szyjki macicy i niepełnosprawności
13 września 2012 zaktualizowane przez: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Profilaktyka przewlekłego bólu szyjki macicy i niepełnosprawności; Porównanie terapii manipulacyjnej kręgosłupa i zindywidualizowanych programów ćwiczeń domowych
Celem pracy jest określenie, która z prewencji trzeciorzędowej terapii manualnej kręgosłupa (SMT) lub program ćwiczeń w domu jest skuteczniejszym podejściem do zmniejszenia bólu i zwiększenia wydolności funkcjonalnej, jakości życia i ogólnego stanu zdrowia.
W tym celu 60 uczestników z przewlekłym bólem szyjki macicy zostanie zrekrutowanych i podzielonych na 3 grupy zgodnie z otrzymaną interwencją: grupa kontrolna, grupa eksperymentalna 1, która otrzyma profilaktyczną opiekę chiropraktyczną w postaci manipulacji kręgosłupa i grupa eksperymentalna 2 będzie muszą codziennie wykonywać zindywidualizowany program ćwiczeń w domu.
Stawiamy hipotezę, że grupa pacjentów otrzymujących SMT + program ćwiczeń w domu będzie wykazywać mniejszy ból i upośledzenie czynnościowe w okresie 1 roku.
Innowacyjna wartość tego projektu polega głównie na tym, że wygeneruje on nowe i potencjalnie bardzo przydatne dane dotyczące klinicznego znaczenia profilaktycznej opieki chiropraktycznej.
Co więcej, takie dane będą korzystne dla naszego zawodu, ponieważ chiropraktyka stanowi krok w kierunku profilaktyki, dobrego samopoczucia i zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 1R2
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 60 lat z miasta i okolic Trois-Rivières z przewlekłym bólem szyjki macicy pochodzenia nieurazowego (przewlekły lub nawracający ból szyjki macicy trwający co najmniej 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia z projektu to:
- Operacja kręgosłupa szyjnego
- Nowotwory
- Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Nadciśnienie
- Skierowany ból w okolicy szyjki macicy
- Dysfunkcja ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego
- Choroba naczyniowa
- Leczona choroba układu krążenia
- Zapalna lub zakaźna choroba kręgosłupa szyjnego
- Choroby metaboliczne lub endokrynologiczne
- Ciąża
- Specjalny trening rehabilitacyjny szyi lub już w trakcie terapii manualnej bólu szyi
- Pacjent cierpiący na zawroty głowy, zawroty głowy lub ból głowy podejrzewany o pochodzenie szyjki macicy lub o nieznanym pochodzeniu nie zostanie włączony do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
|
|
|
Aktywny komparator: 2
manipulacja kręgosłupa
|
Miesięczna manipulacja kręgosłupa szyjnego
|
|
Eksperymentalny: 3
Manipulacja kręgosłupa + ćwiczenia
|
Miesięczna manipulacja kręgosłupa szyjnego i codzienne ćwiczenia w domu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Wizualna analogowa skala bólu (wynik 0-10 cm; 0 oznacza brak bólu szyi, a 10 skrajny ból szyi)
|
Do 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przekonanie o unikaniu strachu, jakość życia, zakres ruchu
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chronic cervical pain UQTR
- FCER Grant #06-03-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na manipulacja kręgosłupa
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Amber Implants B.V.RekrutacyjnyZłamanie kompresyjne kręgówFrancja, Niemcy
-
Amber Implants B.V.Avania B.V.Aktywny, nie rekrutującyZłamanie kompresyjne kręgówNiemcy
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Rush University Medical CenterStryker SpineZakończonyMłodzieńcza i młodzieńcza skolioza idiopatycznaStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Gulhane School of MedicineZakończonyChoroba Parkinsona | Saldo; Zniekształcony | Kifoza posturalna | Kifoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowa | Lordoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowaIndyk
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.ZakończonyUzyskano zespolenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa (choroba)Korea Południowa