- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00594074
Alcohol in the Treatment of Obesity
23 juli 2013 uppdaterad av: Duke University
This pilot study looks at the relationship of moderate alcohol consumption on weight loss.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
We hypothesize that individuals who consume a moderate amount of alcohol, such as a glass or two of wine daily, will lose more during a weight-reduction program than will those who do not, if equal calories are administered to both groups.
The purpose of this pilot study is to look at the relationship of alcohol in weight loss.
The current standard in weight loss programs is to eliminate alcohol from the diet.
We propose to enroll 50 females enrolled at the Structure House residential diet program in Durham, North Carolina.
Half or the subjects will receive 150 calories in the form of white wine, 3.5 ounce with lunch and 3.5 ounces with dinner.
The other half of the subjects wil receive their 150 calories in their regular diet.
All participants are asked not to consume any additional alcohol.
Participants will be weighed daily.
The study lasts four weeks.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Structure House, LLC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age >21, female, BMI ≥ 30, no history of substance abuse, prior alcohol use of at least one drink/week; Exclusion:
- pregnancy, breast feeding, previous history of alcohol abuse, liver disease.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
This group will receive 3.25 ounces of white wine with lunch and dinner
|
3.25 ounces of white wine twice a day with lunch and dinner
|
Inget ingripande: 2
This group receives the same amount of calories as the experimental group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
An outcome measure for the study is an increase weight loss or no change in the wine group of .05% over the 4 weeks of the study
Tidsram: 4 weeks
|
4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Participants will also be asked to complete a visual satiety scale each day before and after lunch and dinner.
Tidsram: 4 weeks
|
4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard S Surwit, Ph.D., ABPP,, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ajani, U. A., Hennekens, C. H., Spelsberg, A., & Manson, J. E. (2000). Alcohol consumption and risk of type 2 diabetes mellitus among US male physicians. Arch Intern Med, 160(7), 1025-1030. Dallongeville, J., Marecaux, N., Ducimetiere, P., Ferrieres, J., Arveiler, D., Bingham, A., et al. (1998). Influence of alcohol consumption and various beverages on waist girth and waist-to-hip ratio in a sample of French men and women. Int J Obes Relat Metab Disord, 22(12), 1178-1183. Flechtner-Mors, M., Biesalski, H. K., Jenkinson, C. P., Adler, G., & Ditschuneit, H. H. (2004). Effects of moderate consumption of white wine on weight loss in overweight and obese subjects. Int J Obes Relat Metab Disord, 28(11), 1420-1426. Melanson, K. & Dwyer, J. (2002). Popular diets for treatment of overweight and obesity. In T. A. S. Wadden, A. J. (Ed.), Handbook of obesity treatment (2 ed., pp. 249-282). New York: The Guilford Press. Rimm, E. B., Chan, J., Stampfer, M. J., Colditz, G. A., & Willett, W. C. (1995). Prospective study of cigarette smoking, alcohol use, and the risk of diabetes in men. Bmj, 310(6979), 555-559. Stampfer, M. J., Colditz, G. A., Willett, W. C., Manson, J. E., Arky, R. A., Hennekens, C. H., et al. (1988). A prospective study of moderate alcohol drinking and risk of diabetes in women. Am J Epidemiol, 128(3), 549-558. Wannamethee, S. G., Camargo, C. A., Jr., Manson, J. E., Willett, W. C., & Rimm, E. B. (2003). Alcohol drinking patterns and risk of type 2 diabetes mellitus among younger women. Arch Intern Med, 163(11), 1329-1336. Wannamethee, S. G., Field, A. E., Colditz, G. A., & Rimm, E. B. (2004). Alcohol intake and 8-year weight gain in women: a prospective study. Obes Res, 12(9), 1386-1396.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00008809
- 7638 (DUMC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på white wine
-
Whanin Pharmaceutical CompanyAvslutad
-
Medi Help LineOkändParkinsons sjukdomKorea, Republiken av
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at Gangdong; Hamsoa Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadArtros, knäKorea, Republiken av
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale del GardaUniversity of Modena and Reggio Emilia; ASST-Garda: Internal Medicina Unit... och andra samarbetspartnersOkändTrådlöst övervakningssystem för vitala tecken | Akut sjuka komplexa och polypatologiska patienter | Uppdrag för internmedicinska enhetenItalien
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Avslutad
-
Fadoi Foundation, ItalyAvslutad
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroOkänd
-
University of IoanninaRekrytering
-
GlaxoSmithKlineIndragenLungsjukdom, kronisk obstruktivFörenta staterna