Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen för trådlös övervakning i internmedicinsk enhet för pågående bedömning av akuta instabila patienter (LiMS)

8 februari 2017 uppdaterad av: Filomena Pietrantonio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda

Rollen för trådlös övervakning i internmedicinsk enhet för pågående bedömning av akuta instabila patienter: påverkan på resultat, vistelsens längd och kostnader.

Den aktuella studien var planerad att tillhandahålla kliniska data om effekterna av akuta och kritiskt sjuka patienter i verksamhet inom internmedicinska enheten och ekonomiska data som gör det möjligt att kvantifiera den relativa kostnaden för akuta patienters hantering under ordinarie sjukhusvistelse. Hos dessa kritiskt sjuka komplexa patienter kan de viktiga parametrarna kontinuerlig övervakning hjälpa till att förbättra vårdens kvalitet. Därför ska studien kontrollera hur den trådlösa kontinuerliga övervakningen hos akuta utvalda patienter kan minska stora komplikationer vilket förbättrar patientens resultat och vårdkvalitet och minskar kostnaderna jämfört med traditionell övervakning som utförs med jämna mellanrum av vårdpersonalen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På senare år har internmedicinska avdelningen, på grund av epidemiologisk övergång, mer och mer tagit hand om en heterogen grupp patienter med allvarliga sjukdomar både akuta och kroniska och äldre, svaga, polypatologiska patienter, som kräver intensivvård. Inläggning av medicinska patienter på stora avdelningar utan föregående stratifiering av svårighetsgrad, komplexitet, grad av beroende, samsjukligheter och utan korrekt bedömning av risken för snabb klinisk försämring, kan leda till suboptimal behandling, vilket resulterar i förlängd sjukhusvistelse och ökade vårdkostnader. Kontinuerlig övervakning av vitala parametrar kan möjliggöra tidig upptäckt av försämring hos akuta patienter som inte är inlagda på intensivvård, såsom de som är inlagda på sjukhus på internmedicinska enheten, vilket gör att personalen omedelbart kan ta itu med patientens behov och omedelbart uppnå den mest lämpliga vården. Eftersom det inte finns några studier som jämför användningen av trådlösa övervakningssystem och traditionell övervakning av vitala tecken hos kritiska akuta patienter, utformades studien för att belysa fördelarna med kontinuerlig övervakning av vitala tecken under de första 72 timmarna på sjukhusvistelsen för att minska de stora komplikationerna och förbättra resultatet. . Studien syftar också till att bedöma minskningen av sjukhusvårdskostnader med hjälp av minskningen av den genomsnittliga vistelsetiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

296

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Brescia
      • Manerbio, Brescia, Italien, 25123
        • ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla kritiska patienter (med behov av kontinuerlig övervakning och högteknologi) med MEWS ≥3 och/eller NEWS≥5 vid inläggning
  • alla patienter med glykemisk dekompensation oavsett MEWS och NEWS.
  • alla kritiska patienter allvarlig vätske- och elektrolytbalans, oavsett MEWS och NEWS.

Exklusions kriterier:

  • MEWS <3 och eller NYHETER <5
  • Brist på informerat samtycke
  • Oförmåga att förstå och vilja

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Trådlöst övervakningssystem för vitala tecken
Alla patienter med MEWS (Modified Early Warning Score) högre än eller lika med 3 och/eller NEWS (National Early Warning Score) högre än eller lika med 5, vid inläggningen, oavsett orsaken till sjukhusinläggning och alla patienter med glykemisk dekompensation och/ eller allvarlig vätske- och elektrolytbalans, oavsett MEWS/NEWS, genomgått kontinuerlig övervakning med trådlöst övervakningssystem WIN @ Hospital.
WIN @ Hospital system är ett bärbart och trådlöst system (Medical Class IIA) som tillåter kontinuerlig och realtidsövervakning av vitala tecken, som automatiskt beräknar NEWS-poängen med ett personligt varningssystem för patienten. Den kräver inte kontinuerlig närvaro av sjuksköterskan framför kontrollrummet, utan arbetar med larm på bärbara enheter (ipad).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollarm
Alla patienter med MEWS (Modified Early Warning Score) större än eller lika med 3 och/eller NEWS (National Early Warning Score) högre än eller lika med 5, vid inläggningen, oavsett orsaken till inläggningen och alla patienter med glykemisk dekompensation och/ eller allvarlig vätske- och elektrolytbalans, oavsett MEWS NEWS som genomgått traditionell övervakning utförd med jämna mellanrum av vårdpersonalen.
Kontroll av vitala tecken utförs av sjuksköterskepersonal var 6:e ​​timme eller mer, enligt medicinsk rådgivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktion av stora komplikationer hos patienter som övervakas med ett kontinuerligt trådlöst system
Tidsram: 12 månader
Minskning av allvarliga komplikationer hos kritiskt sjuka patienter från 15 % till 5 % n patienter som övervakas med kontinuerligt trådlöst system
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sänka kostnader för sjukhusvistelse
Tidsram: 12 månader
1 dags minskning av patientens genomsnittliga sjukhusvistelse
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad sjuksköterskans tid vid övervakning av vitala parametrar
Tidsram: 12 månader
Minskning av minuter av omvårdnadsengagemang vid övervakning av vitala parametrar/ 24h
12 månader
Patienternas stratifiering efter vårdintensitetsnivå
Tidsram: 12 månader
Stratifiering av patienter som är inlagda på sjukhus i internmedicin enligt vårdintensiteten (med MEWS-poängen och NEWS - National Early Warning Scorei) och definition av slutstadiets patienter
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

27 februari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

27 oktober 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

27 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

10 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera