Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av PEG-400 och Systane artificiella tårar (Alcon) på synkvalitet

20 november 2008 uppdaterad av: Bp Consulting, Inc
För att utvärdera effekten av PEG-400 och Systane på synkvaliteten efter LASIK.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11570
        • Ophthalmic Consultants of Long Island

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller kvinnor > 21 år gamla
  • Planerad att genomgå bilateral LASIK
  • Kommer sannolikt att genomföra alla studiebesök och kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller aktuell användning av lokalt ciklosporin under det senaste året
  • Kända kontraindikationer för någon studiemedicin eller ingredienser
  • Okulära störningar
  • Aktiva ögonsjukdomar eller okontrollerad systemisk sjukdom
  • Aktiva ögonallergier
  • Komplikationer vid operationstillfället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Systane
Läkemedel: Systane
Operationsdagen: Börjar 2 timmar efter operationen Doppa en droppe i det randomiserade ögat varannan timme. Dag 1-Vecka 1: Dropp en droppe i det randomiserade ögat fyra gånger dagligen
Aktiv komparator: 1
PEG-400
Läkemedel: PEG-400
Operationsdagen: Börjar 2 timmar efter operationen Doppa en droppe i det randomiserade ögat varannan timme. Dag 1-Vecka 1: Dropp en droppe i det randomiserade ögat fyra gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvalitet på synen
Tidsram: 5 månader
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: 5 månader
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bp Consulting, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 november 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2008

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5353

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera