Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av transplantatreinfektion efter levertransplantation med anti-HCV monoklonala antikroppar identifierade hos kroniskt infekterade patienter eller hos patienter med löst hepatit C

29 september 2015 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Förebyggande av transplantatreinfektion efter levertransplantation för HCV-relaterad leversjukdom i slutstadiet. Studie av Humoral Anti-HCV Response

HCV-relaterad cirros i slutstadiet har blivit en viktig indikation för levertransplantation (LT). Tyvärr inträffar återfall av HCV-infektion på levertransplantatet hos nästan alla patienter efter transplantation och orsakar en ihållande infektion som leder till kronisk hepatit och cirros hos en betydande del av patienterna. Hittills finns det inget effektivt sätt att förhindra HCV-återinfektion av levertransplantatet i den tidiga fasen efter transplantation. . Tidig passiv immunterapi med neutraliserande antikroppar mot HCV bör övervägas för att förhindra återinfektion av levertransplanterade patienter associerade med HCV. Detta tillvägagångssätt är väl etablerat i fallet med patienter som genomgår levertransplantation för kronisk hepatit B-virusinfektion. Vårt syfte är att producera neutraliserande monoklonala antikroppar för att förhindra återinfektion av levertransplantatet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Rekrytering
        • Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Hôpital Civil
        • Underutredare:
          • François HABERSETZER, MD
        • Huvudutredare:
          • Michel DOFFOEL, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ahmed ANANNA, MD
      • Strasbourg, Frankrike
        • Rekrytering
        • Service d'Hématologie et Oncologie - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Albert FARADJI, MD
      • Strasbourg, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Service de Chirurgie Générale et Transplantation Multiorganes - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Philippe WOLF, MD
        • Underutredare:
          • Bernard ELLERO, MD
        • Underutredare:
          • Marie-Lorraine WOEHL-JAEGLE, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med löst infektion kroniskt infekterade patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsoförsäkring
  • Löst HCV-infektion (HCV RNA-negativ sedan mer än 6 månader) -HCV kroniskt infekterad (RNA-positiv)
  • Anti-HCV antikroppar positiva
  • Volontärer och informerade patienter

Exklusions kriterier:

  • Immunsuppression
  • HBV- eller HIV-infektion
  • Graviditet
  • Amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
patienter med löst infektion
2
kroniskt infekterade patienter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: Michel DOFFOEL, MD, CHRU Strasbourg
  • Huvudutredare: Albert FARADJI, MD, CHRU Strasbourg
  • Huvudutredare: Philippe WOLF, MD, CHRU Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4109

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera