Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence reinfekce štěpu po transplantaci jater pomocí monoklonálních protilátek proti HCV zjištěných u chronicky infikovaných pacientů nebo u pacientů s vyřešenou hepatitidou C

29. září 2015 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Prevence reinfekce štěpu po transplantaci jater pro onemocnění jater v konečném stadiu související s HCV. Studie humorální anti-HCV odpovědi

Konečné stadium cirhózy související s HCV se stalo hlavní indikací pro transplantaci jater (LT). Bohužel recidiva HCV infekce na jaterním štěpu se vyskytuje téměř u všech pacientů po transplantaci a způsobuje perzistující infekci, která u významné části pacientů vede k chronické hepatitidě a cirhóze. Dosud neexistuje účinný způsob, jak zabránit reinfekci jaterního štěpu HCV v časné fázi po transplantaci. . K prevenci reinfekce pacientů po transplantaci jater spojené s HCV by měla být zvážena časná pasivní imunoterapie s neutralizačními protilátkami proti HCV. Tento přístup je dobře zaveden v případě pacientů podstupujících transplantaci jater pro chronickou infekci virem hepatitidy B. Naším cílem je produkovat neutralizační monoklonální protilátky, které zabrání reinfekci jaterního štěpu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Nábor
        • Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Hôpital Civil
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • François HABERSETZER, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michel DOFFOEL, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ahmed ANANNA, MD
      • Strasbourg, Francie
        • Nábor
        • Service d'Hématologie et Oncologie - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Albert FARADJI, MD
      • Strasbourg, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Service de Chirurgie Générale et Transplantation Multiorganes - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe WOLF, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bernard ELLERO, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie-Lorraine WOEHL-JAEGLE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s vyléčenou infekcí chronicky infikovaných pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotní pojištění
  • Vyřešená infekce HCV ( HCV RNA negativní více než 6 měsíců ) - chronicky infikovaná HCV ( RNA pozitivní )
  • Anti-HCV protilátky pozitivní
  • Dobrovolníci a informovaní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Imunosuprese
  • Infekce HBV nebo HIV
  • Těhotenství
  • Kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
pacientů s vyléčenou infekcí
2
chronicky infikovaných pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel DOFFOEL, MD, CHRU Strasbourg
  • Vrchní vyšetřovatel: Albert FARADJI, MD, CHRU Strasbourg
  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe WOLF, MD, CHRU Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4109

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit