Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика реинфекции трансплантата после трансплантации печени с помощью моноклональных антител против ВГС, выявленных у пациентов с хронической инфекцией или у пациентов с разрешившимся гепатитом С

29 сентября 2015 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Профилактика реинфекции трансплантата после трансплантации печени при терминальной стадии заболевания печени, связанного с ВГС. Изучение гуморального анти-HCV-ответа

Терминальная стадия цирроза, связанного с ВГС, стала основным показанием к трансплантации печени (ТП). К сожалению, рецидив HCV-инфекции на трансплантате печени возникает почти у всех пациентов после трансплантации и вызывает персистентную инфекцию, которая у значительной части пациентов приводит к хроническому гепатиту и циррозу. На сегодняшний день не существует эффективного способа предотвращения реинфекции ВГС трансплантата печени на ранней стадии после трансплантации. . Следует рассмотреть раннюю пассивную иммунотерапию нейтрализующими антителами против HCV для предотвращения реинфекции пациентов с пересаженной печенью, связанной с HCV. Этот подход хорошо зарекомендовал себя в случае пациентов, перенесших трансплантацию печени по поводу хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита В. Нашей целью является производство нейтрализующих моноклональных антител для предотвращения повторного заражения трансплантата печени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67000
        • Рекрутинг
        • Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Hôpital Civil
        • Младший исследователь:
          • François HABERSETZER, MD
        • Главный следователь:
          • Michel DOFFOEL, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Ahmed ANANNA, MD
      • Strasbourg, Франция
        • Рекрутинг
        • Service d'Hématologie et Oncologie - Hôpital de Hautepierre
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Albert FARADJI, MD
      • Strasbourg, Франция
        • Еще не набирают
        • Service de Chirurgie Générale et Transplantation Multiorganes - Hôpital de Hautepierre
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Philippe WOLF, MD
        • Младший исследователь:
          • Bernard ELLERO, MD
        • Младший исследователь:
          • Marie-Lorraine WOEHL-JAEGLE, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с разрешившейся инфекцией хронически инфицированные пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Медицинская страховка
  • Разрешившаяся инфекция ВГС (РНК ВГС отрицательная в течение более 6 месяцев) - хроническая инфекция ВГС (РНК положительная)
  • Положительные антитела к ВГС
  • Волонтеры и информированные пациенты

Критерий исключения:

  • Иммуносупрессия
  • ВГВ или ВИЧ-инфекция
  • Беременность
  • Грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
пациенты с разрешившейся инфекцией
2
хронически инфицированные пациенты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: Michel DOFFOEL, MD, CHRU Strasbourg
  • Главный следователь: Albert FARADJI, MD, CHRU Strasbourg
  • Главный следователь: Philippe WOLF, MD, CHRU Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4109

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться