En studie av säkerheten för PAZ-417 hos friska äldre vuxna

Inkludering:

1. Ett undertecknat och daterat IRB-godkänt informerat samtyckesformulär innan några studiespecifika screeningprocedurer utförs.
2. Förmåga att läsa engelska eller spanska.
3. Män eller kvinnor över eller lika med 65 år på studiedag 1. Kvinnor måste vara antingen kirurgiskt sterila (hysterektomi och/eller ooforektomi) eller postmenopausala i mer än eller lika med 1 år (med östradiol mindre än eller lika med 25 pg/ml [92 pmol/L] och FSH större än eller lika med 38 mIU /ml) och måste ha ett negativt serumgraviditetstestresultat inom 48 timmar före administrering av testartikeln. Kvinnor som är kirurgiskt sterila ska tillhandahålla dokumentation av ingreppet genom en operationsrapport eller genom ultraljud.
4. Försökspersonerna bör ha en hemoglobinnivå högre än eller lika med 12 g/dL vid screeningbesöket.

Uteslutning

1. Alla betydande instabila eller okontrollerade kardiovaskulära, lever-, njur-, respiratoriska, gastrointestinala, endokrina, immunologiska, dermatologiska, hematologiska, neurologiska eller psykiatriska sjukdomar.
2. Historik med vaskulära störningar (perifera, kranskärlssjukdomar, venösa), kroniska inflammatoriska störningar (t.ex. reumatoid artrit), hematologiska störningar eller blödningsrubbningar (t.ex. hemofili, idiopatisk trombocytopen purpura, VonWillebrands sjukdom).
3. Närvaro eller historia av symptomatisk svindel, signifikant hjärtklaffsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, angina pectoris signifikant hjärtarytmi eller kramper.