Um estudo da segurança do PAZ-417 em idosos saudáveis

Inclusão:

1. Um formulário de consentimento informado assinado e datado aprovado pelo IRB antes de qualquer procedimento de triagem específico do estudo ser realizado.
2. Capacidade de ler inglês ou espanhol.
3. Homens ou mulheres com idade igual ou superior a 65 anos no dia 1 do estudo. As mulheres devem ser cirurgicamente estéreis (histerectomia e/ou ooforectomia) ou pós-menopausa por mais ou igual a 1 ano (com estradiol menor ou igual a 25 pg/mL [92 pmol/L] e FSH maior ou igual a 38 mIU /mL) e deve ter um resultado de teste de gravidez sérico negativo dentro de 48 horas antes da administração do artigo de teste. As mulheres que são cirurgicamente estéreis devem fornecer documentação do procedimento por um relatório operatório ou por ultrassom.
4. Os indivíduos devem ter um nível de hemoglobina maior ou igual a 12 g/dL na consulta de triagem.

Exclusão

1. Qualquer doença cardiovascular, hepática, renal, respiratória, gastrointestinal, endócrina, imunológica, dermatológica, hematológica, neurológica ou psiquiátrica significativamente instável ou descontrolada.
2. História de distúrbios vasculares (periféricos, coronários, venosos), distúrbios inflamatórios crônicos (por exemplo, artrite reumatoide), distúrbios hematológicos ou distúrbios hemorrágicos (por exemplo, hemofilia, púrpura trombocitopênica idiopática, doença de VonWillebrand).
3. Presença ou história de vertigem sintomática, doença valvular cardíaca significativa, insuficiência cardíaca congestiva, angina pectoris, arritmia cardíaca significativa ou convulsões.