Een onderzoek naar de veiligheid van PAZ-417 bij gezonde oudere volwassenen

opname:

1. Een ondertekend en gedateerd IRB-goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming voordat er onderzoeksspecifieke screeningprocedures worden uitgevoerd.
2. Mogelijkheid om Engels of Spaans te lezen.
3. Mannen of vrouwen ouder dan of gelijk aan 65 jaar op studiedag 1. Vrouwen moeten ofwel chirurgisch steriel zijn (hysterectomie en/of ovariëctomie) ofwel postmenopauzaal gedurende meer dan of gelijk aan 1 jaar (met oestradiol minder dan of gelijk aan 25 pg/ml[92 pmol/L] en FSH groter dan of gelijk aan 38 mIU /ml) en moet binnen 48 uur vóór toediening van het testartikel een negatief serumzwangerschapstestresultaat hebben. Vrouwen die chirurgisch steriel zijn, moeten de procedure documenteren door middel van een operatieverslag of echografie.
4. Proefpersonen moeten bij het screeningsbezoek een hemoglobinegehalte hebben dat hoger is dan of gelijk is aan 12 g/dl.

Uitsluiting

1. Elke significante onstabiele of ongecontroleerde cardiovasculaire, hepatische, renale, respiratoire, gastro-intestinale, endocriene, immunologische, dermatologische, hematologische, neurologische of psychiatrische ziekte.
2. Geschiedenis van vasculaire aandoeningen (perifeer, coronair, veneus), chronische ontstekingsaandoeningen (bijv. Reumatoïde artritis), hematologische aandoeningen of bloedingsstoornissen (bijv. Hemofilie, idiopathische trombocytopenische purpura, ziekte van VonWillebrand).
3. Aanwezigheid of geschiedenis van symptomatische duizeligheid, significante hartklepaandoening, congestief hartfalen, angina pectoris significante hartritmestoornissen of toevallen.