Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsskillnader i vaskulära markörer för strokerisk (SAVVY)

6 november 2017 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Syftet med denna studie är att kvantifiera och jämföra vaskulär funktion hos män och kvinnor, och att fastställa effekten av ålder, ras etnicitet, kardiovaskulära riskfaktorer, biologiska markörer och hormonella markörer på vaskulära mått för att etablera könsspecifika modeller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Män och kvinnor med stroke har olika riskfaktorprofiler. Kvinnor tenderar att utveckla riskfaktorer för stroke, subklinisk sjukdom och har vaskulära händelser efter klimakteriet, förmodligen relaterade till utarmningen av östrogen. Män tenderar dock att utveckla kärlsjukdomar vid en yngre ålder. Könsskillnader i subklinisk sjukdom är dåligt förstådda. Identifiering av subklinisk sjukdom kan leda till mer aggressiva ingrepp för att förhindra stroke och andra vaskulära händelser.

Syftet med denna studie är att kvantifiera och jämföra vaskulär funktion hos män och kvinnor genom att mäta karotis ateroskleros, endoteldysfunktion och ankel-brachial index och sedan bestämma effekten av ålder, ras etnicitet, kardiovaskulära riskfaktorer, biologiska markörer och hormonella markörer på dessa vaskulära mätningar för att bestämma könsspecifika modeller. Syftet med detta projekt är att fastställa om medelålders män och kvinnor med risk för stroke har skillnader i funktionella och strukturella vaskulära bedömningar, och att utveckla omfattande vaskulära hälsoprofiler hos män och kvinnor.

I denna studie kommer forskarna att använda en tvärsnittsdesign för att studera könsskillnader i vaskulära funktioner och andra vaskulära riskfaktorer hos 150 kvinnor och 100 män med en eller flera kardiovaskulära riskfaktorer men utan tecken på stroke, hjärtsjukdom eller perifer vaskulär sjukdom . Deltagarna kommer att delas in i två åldersgrupper: 45 till 54 och 55 till 64 och kommer att följas under två år för vaskulära utfall, såsom stroke, övergående ischemisk attack eller TIA, eller akuta kranskärlssyndrom.

Information från denna studie kommer att hjälpa till att utveckla en omfattande könsspecifik modell av subklinisk sjukdom, upptäcka nya biologiska och vaskulära markörer för stroke och tillhandahålla kritiska data som ska användas i framtida studier som syftar till att bromsa progressionen av vaskulär dysfunktion och förhindra stroke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

117

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1043
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att rekryteras från primärvårdskliniker, som kan inkludera internmedicin, familjepraktik och obstetrik/gynekologi inom Wake Forest Universitys hälsosystem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

En eller flera kardiovaskulära riskfaktorer

  • icke-insulinberoende diabetes
  • hypertoni
  • hyperlipidemi
  • metabolt syndrom, (NCEP ATPIII kriterier)
  • tobaksrökning

Exklusions kriterier:

  • historia av tidigare stroke (ischemisk eller hemorragisk)
  • TIA
  • känd karotisstenos
  • perifer kärlsjukdom
  • kranskärlssjukdom
  • venös tromboembolism
  • polycystiskt ovariesyndrom,
  • sjuklig fetma (BMI > 45 kg/m2)
  • kvinnor som använder hormonbehandling (hormonersättning, p-piller eller plåster)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Män och kvinnor med en eller flera kardiovaskulära riskfaktorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Carotid intimal mediala tjocklek (IMT) och 10-årig kardiovaskulär riskbedömning. Den primära analysen kommer att fokusera på könsskillnader.
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Brachial artärflödesmedierad dilatation (BAFMD) och ankel-brachial index (ABI)
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cheryl Bushnell, MD, Associate Professor, Department of Neurology, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • K02NS058760 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • IRB00004014 (Annan identifierare: Wake Forest University Health Sciences)
  • K02NS058760-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera