- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00681681
Nemi különbségek a stroke kockázatának érrendszeri markereiben (SAVVY)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A stroke-ban szenvedő férfiak és nők kockázati tényezői eltérőek. A nőknél hajlamosak a stroke kockázati tényezői, szubklinikai betegségek kialakulása, és a menopauzát követően érrendszeri események alakulnak ki, amelyek feltehetően az ösztrogén kimerülésével kapcsolatosak. A férfiak azonban hajlamosak fiatalabb korban kialakulni az érrendszeri betegségek. A szubklinikai betegségek nemi különbségei rosszul ismertek. A szubklinikai betegség azonosítása agresszívabb beavatkozásokhoz vezethet a stroke és más érrendszeri események megelőzésére.
A tanulmány célja a férfiak és nők érműködésének számszerűsítése és összehasonlítása a carotis atherosclerosis, az endoteliális diszfunkció és a boka-karindex mérésével, majd az életkor, a faji-etnikai hovatartozás, a kardiovaszkuláris kockázati tényezők, a biológiai markerek és a hormonális hatások meghatározása. markereket ezekre az érrendszeri mérésekre a nem-specifikus modellek meghatározásához. A projekt célja annak meghatározása, hogy a stroke kockázatának kitett középkorú férfiak és nők eltérőek-e a funkcionális és szerkezeti érrendszeri értékelésekben, valamint átfogó vaszkuláris egészségügyi profilok kidolgozása férfiak és nők körében.
Ebben a kísérletben a kutatók keresztmetszeti tervezést alkalmaznak az érrendszeri funkciók és egyéb vaszkuláris rizikófaktorok nemek közötti különbségeinek tanulmányozására 150 nő és 100 férfi esetében, akiknél 1 vagy több kardiovaszkuláris kockázati tényező van, de stroke, szívbetegség vagy perifériás érbetegség bizonyítéka nélkül. . A résztvevőket két korcsoportra osztják: 45-54 és 55-64 év közöttiek, és két évig követik nyomon az érrendszeri kimeneteleket, mint például a stroke, a tranziens ischaemiás roham vagy TIA, vagy az akut koszorúér-szindrómákat.
A tanulmányból származó információk segítenek kidolgozni a szubklinikai betegségek átfogó nem-specifikus modelljét, felfedezni a stroke új biológiai és vaszkuláris markereit, és kritikus adatokat szolgáltatnak az érrendszeri diszfunkció progressziójának lassítását és a stroke megelőzését célzó jövőbeni vizsgálatokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1043
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egy vagy több kardiovaszkuláris kockázati tényező
- nem inzulinfüggő cukorbetegség
- magas vérnyomás
- hiperlipidémia
- metabolikus szindróma (NCEP ATPIII kritériumok)
- dohányzás
Kizárási kritériumok:
- korábbi stroke (ischaemiás vagy hemorrhagiás)
- TIA
- ismert carotis szűkület
- perifériás érbetegség
- szívkoszorúér-betegség
- vénás thromboembolia
- policisztás petefészek szindróma,
- kóros elhízás (BMI > 45 kg/m2)
- hormonterápiát (hormonpótló, fogamzásgátló tablettát vagy tapaszt) szedő nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Férfiak és nők egy vagy több kardiovaszkuláris kockázati tényezővel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Carotis intima medialis vastagsága (IMT) és 10 éves kardiovaszkuláris kockázatértékelés. Az elsődleges elemzés a nemek közötti különbségekre fog összpontosítani.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Brachialis artéria áramlás által közvetített dilatáció (BAFMD) és boka-karindex (ABI)
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheryl Bushnell, MD, Associate Professor, Department of Neurology, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K02NS058760 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- IRB00004014 (Egyéb azonosító: Wake Forest University Health Sciences)
- K02NS058760-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve