Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemi különbségek a stroke kockázatának érrendszeri markereiben (SAVVY)

2017. november 6. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A tanulmány célja a férfiak és nők érfunkcióinak számszerűsítése és összehasonlítása, valamint az életkor, a faji-etnikai hovatartozás, a kardiovaszkuláris rizikófaktorok, a biológiai markerek és a hormonális markerek érrendszeri mérésekre gyakorolt ​​hatásának meghatározása a nem-specifikus modellek felállítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A stroke-ban szenvedő férfiak és nők kockázati tényezői eltérőek. A nőknél hajlamosak a stroke kockázati tényezői, szubklinikai betegségek kialakulása, és a menopauzát követően érrendszeri események alakulnak ki, amelyek feltehetően az ösztrogén kimerülésével kapcsolatosak. A férfiak azonban hajlamosak fiatalabb korban kialakulni az érrendszeri betegségek. A szubklinikai betegségek nemi különbségei rosszul ismertek. A szubklinikai betegség azonosítása agresszívabb beavatkozásokhoz vezethet a stroke és más érrendszeri események megelőzésére.

A tanulmány célja a férfiak és nők érműködésének számszerűsítése és összehasonlítása a carotis atherosclerosis, az endoteliális diszfunkció és a boka-karindex mérésével, majd az életkor, a faji-etnikai hovatartozás, a kardiovaszkuláris kockázati tényezők, a biológiai markerek és a hormonális hatások meghatározása. markereket ezekre az érrendszeri mérésekre a nem-specifikus modellek meghatározásához. A projekt célja annak meghatározása, hogy a stroke kockázatának kitett középkorú férfiak és nők eltérőek-e a funkcionális és szerkezeti érrendszeri értékelésekben, valamint átfogó vaszkuláris egészségügyi profilok kidolgozása férfiak és nők körében.

Ebben a kísérletben a kutatók keresztmetszeti tervezést alkalmaznak az érrendszeri funkciók és egyéb vaszkuláris rizikófaktorok nemek közötti különbségeinek tanulmányozására 150 nő és 100 férfi esetében, akiknél 1 vagy több kardiovaszkuláris kockázati tényező van, de stroke, szívbetegség vagy perifériás érbetegség bizonyítéka nélkül. . A résztvevőket két korcsoportra osztják: 45-54 és 55-64 év közöttiek, és két évig követik nyomon az érrendszeri kimeneteleket, mint például a stroke, a tranziens ischaemiás roham vagy TIA, vagy az akut koszorúér-szindrómákat.

A tanulmányból származó információk segítenek kidolgozni a szubklinikai betegségek átfogó nem-specifikus modelljét, felfedezni a stroke új biológiai és vaszkuláris markereit, és kritikus adatokat szolgáltatnak az érrendszeri diszfunkció progressziójának lassítását és a stroke megelőzését célzó jövőbeni vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

117

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1043
        • Wake Forest University Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket alapellátási klinikákról toborozzák, amelyek közé tartozhat a belgyógyászat, a családgyógyászat és a szülészet/nőgyógyászat a Wake Forest Egyetem egészségügyi rendszerén belül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egy vagy több kardiovaszkuláris kockázati tényező

  • nem inzulinfüggő cukorbetegség
  • magas vérnyomás
  • hiperlipidémia
  • metabolikus szindróma (NCEP ATPIII kritériumok)
  • dohányzás

Kizárási kritériumok:

  • korábbi stroke (ischaemiás vagy hemorrhagiás)
  • TIA
  • ismert carotis szűkület
  • perifériás érbetegség
  • szívkoszorúér-betegség
  • vénás thromboembolia
  • policisztás petefészek szindróma,
  • kóros elhízás (BMI > 45 kg/m2)
  • hormonterápiát (hormonpótló, fogamzásgátló tablettát vagy tapaszt) szedő nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Férfiak és nők egy vagy több kardiovaszkuláris kockázati tényezővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Carotis intima medialis vastagsága (IMT) és 10 éves kardiovaszkuláris kockázatértékelés. Az elsődleges elemzés a nemek közötti különbségekre fog összpontosítani.
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Brachialis artéria áramlás által közvetített dilatáció (BAFMD) és boka-karindex (ABI)
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheryl Bushnell, MD, Associate Professor, Department of Neurology, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K02NS058760 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • IRB00004014 (Egyéb azonosító: Wake Forest University Health Sciences)
  • K02NS058760-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel